國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務(wù)指南

時(shí)間：2024-07-31作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：289

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• 詞條

  詞條說明

• 首次進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南篇

  **進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南篇 （北京天健華成**投資顧問有限公司 化妝品注冊(cè)部） 在進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料,應(yīng)當(dāng)符合化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南及相關(guān)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南要求，經(jīng)過危害識(shí)別分析的承諾書予以認(rèn)可；未經(jīng)危害識(shí)別分析的承諾書，不予認(rèn)可。 下面，北京天

• 化妝品為什么要備案?

  為什么要備案? 備案是對(duì)化妝品成分和技術(shù)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的一種公示。 特殊用途化妝品作為強(qiáng)調(diào)**果的產(chǎn)品，所含的物質(zhì)可以對(duì)人體產(chǎn)生影響，如果添加了違禁物質(zhì)或者某些成分過量都可能會(huì)對(duì)人造成傷害。所以，國(guó)家對(duì)于特殊用途化妝品的審批很嚴(yán)格，相關(guān)產(chǎn)品上市前需要獲得行政許可批件，并在網(wǎng)上備案。 進(jìn)口化妝品因?yàn)槠髽I(yè)和生產(chǎn)廠家可能都在國(guó)外，不確定因素多，無論是特殊還是非特，也都需要行政許可批件和備案

• 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于將19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。其中，《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等12項(xiàng)制定項(xiàng)目（詳見附件2-12）為新增檢驗(yàn)方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起實(shí)施?！痘瘖y品中二惡烷的檢驗(yàn)方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢

• 普通化妝品備案問答|氣霧劑型化妝品注冊(cè)備案答疑

  1、什么是氣霧劑型化妝品？根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，化妝品可以分為膏霜乳、液體、粉劑、噴霧劑、氣霧劑等劑型。氣霧劑是指將內(nèi)容物密封盛裝在裝有閥門的容積不大于1L的容器內(nèi)，使用時(shí)在推進(jìn)劑的壓力下內(nèi)容物按預(yù)定形態(tài)釋放的產(chǎn)品。這類產(chǎn)品以噴射的方式使用，噴出物可呈固態(tài)、液態(tài)或氣態(tài)，噴出形狀可分為霧狀、泡沫、粉末、膠束。符合化妝品定義范疇的氣霧劑即為氣霧劑型化妝品。傳統(tǒng)的普通氣霧劑是將劑料（內(nèi)容物）