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保健食品備案劑型粉劑的技術(shù)要求(2021年版)1.粉劑概述用于保健食品備案的粉劑是以納入保健食品原料目錄的原料與輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀成品。2.粉劑產(chǎn)品說明書有關(guān)內(nèi)容以下內(nèi)容僅針對粉劑食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)要求,不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時另需要符合的其他規(guī)定。產(chǎn)品說明書中有關(guān)內(nèi)容要求如下:【適宜人群】該劑型應(yīng)該適宜于所有人群【不適宜人群】該劑型暫無特定的不適宜人群【食用量
如何正確填報化妝品原料安全信息?山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(五)
1.問:化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對化妝品原料進(jìn)行安全性風(fēng)險評估,在注冊備案過程中填報產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進(jìn)我國化妝品行業(yè)的原料安全管理水平,國家藥監(jiān)局充分利用信息化手段,組織建立化妝品原料安全信息報送平臺,方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報原料安全
普通化妝品備案時,不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個產(chǎn)品名稱的樣品,應(yīng)該如何檢驗(yàn)?
普通化妝品備案時,不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個產(chǎn)品名稱的樣品,應(yīng)該如何檢驗(yàn)?答:根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》附1《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求》應(yīng)按以下規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn):(一)微生物項(xiàng)目,若一個樣品包裝內(nèi)各部分為獨(dú)立包裝,應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn);若一個樣品包裝內(nèi)各部分為非獨(dú)立包裝,應(yīng)混合取樣檢驗(yàn)。若產(chǎn)品為不同類別的彩妝組合,應(yīng)分別檢驗(yàn)。(二)理化項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按各部分分別檢驗(yàn);若無法分別取樣,且不
化妝品的功效宣稱是消費(fèi)者判斷一款產(chǎn)品是否滿足其預(yù)期需求并作出購買決策的重要依據(jù)?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)明確了化妝品功效宣稱的監(jiān)管要求,化妝品注冊人、備案人對化妝品的功效宣稱負(fù)責(zé),并應(yīng)在專門網(wǎng)站公布功效宣稱依據(jù)的摘要,接受社會監(jiān)督?!稐l例》配套文件對功效類別、功效宣稱評價要求等作出詳細(xì)規(guī)定,為注冊人、備案人規(guī)范功效宣稱提供了依據(jù)。明確化妝品功效宣稱范圍?;瘖y品功效宣稱不應(yīng)**出化妝
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