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公告匯總|山東河南河北陜西等6省擬取消未提交普通化妝品年度報(bào)告的備案產(chǎn)品
山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于擬取消未提交普通化妝品年度報(bào)告的備案產(chǎn)品的通告山東省藥品監(jiān)督管理局通??告2022年*20號(hào)關(guān)于擬取消未提交普通化妝品年度報(bào)告的備案產(chǎn)品的通告根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號(hào))以及《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(四)》等規(guī)定,我局?jǐn)M取消在規(guī)定期限內(nèi)(
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料編寫之風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估篇
在進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品中,可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》及相關(guān)法規(guī)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南要求,經(jīng)過危害識(shí)別分析的承諾書予以認(rèn)可;未經(jīng)危害識(shí)別分析的承諾書,不予認(rèn)可。所以在實(shí)際資料編寫工作中,應(yīng)謹(jǐn)慎對(duì)待每一個(gè)可能具有安全風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì),進(jìn)行科學(xué)全面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司
如何制定保健食品標(biāo)志性成分指標(biāo)及指標(biāo)值?
答:標(biāo)志性成分指標(biāo)應(yīng)為產(chǎn)品主要原料含有的性質(zhì)穩(wěn)定、能夠準(zhǔn)確定量、與產(chǎn)品保健功能具有相關(guān)性的活性成分或特征成分。對(duì)于多原料(包括提取物)組方產(chǎn)品,申請(qǐng)人應(yīng)綜合考慮組方特點(diǎn)、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況,選擇制定多個(gè)指標(biāo)。同時(shí),還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同,制定相應(yīng)指標(biāo),如:含大豆異黃酮的產(chǎn)品,應(yīng)制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量;以阿膠為單一原料或終產(chǎn)品為阿膠
化妝品備案注冊(cè)監(jiān)督管理常見問題解答|包裝、美白、命名、原料、配方等
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營者行為,引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)理性消費(fèi),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品注冊(cè)備案工作發(fā)現(xiàn)和化妝品業(yè)界反映的問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進(jìn)行了解答。 問:進(jìn)口產(chǎn)品原包裝上標(biāo)注了我國法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容,如產(chǎn)品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等,注冊(cè)或備案時(shí)應(yīng)當(dāng)如何申報(bào)? 答:進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注內(nèi)容不符合我國化妝品法規(guī)相關(guān)要求的,首先應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品
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