進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料編寫(xiě)之風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估篇

時(shí)間：2023-05-29作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：149

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 以多糖類(lèi)、多肽類(lèi)、核酸類(lèi)等大分子化合物為活性成分的保健食品，其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些？

  答：以多糖類(lèi)大分子化合物為活性成分的保健食品，其多糖生物活性較強(qiáng)的，應(yīng)選擇相對(duì)明確的成分為標(biāo)志性成分，不宜一概以粗多糖為標(biāo)志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類(lèi)物質(zhì)的多糖類(lèi)保健食品，申請(qǐng)人應(yīng)提供多糖類(lèi)物質(zhì)詳細(xì)的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、組成比例、分子量等研究資料，同時(shí)應(yīng)說(shuō)明其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與功能相關(guān)性。以多肽類(lèi)、核酸類(lèi)等大分子化合物為活性成分的保健食品應(yīng)參考上述要求提供申請(qǐng)資料。

• 國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務(wù)指南

  國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務(wù)指南一、概述本指南旨在為國(guó)內(nèi)企業(yè)申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品的審批提供全面、詳細(xì)的指導(dǎo)。特殊用途化妝品是指用于改變?nèi)梭w外觀，如頭發(fā)顏色、眼睛顏色、皮膚美白等，具有特定功效的化妝品。本指南涵蓋了申請(qǐng)流程、所需材料、審批周期等關(guān)鍵信息。二、申請(qǐng)流程1. 提交申請(qǐng)：申請(qǐng)人需提交完整的申請(qǐng)材料，包括產(chǎn)品配方、安全性評(píng)估報(bào)告、臨床試驗(yàn)報(bào)告等。2. 形式審查：藥監(jiān)部門(mén)將對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，

• 化妝品備案申報(bào)產(chǎn)品標(biāo)簽常見(jiàn)問(wèn)題答疑（一）

  根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實(shí)施的公告》（2021年*77號(hào)）要求，自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求；此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。化妝

• 進(jìn)口普通化妝品備案錯(cuò)題本之產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)

  化妝品產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)包括生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述、微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施、使用方法、安全警示用語(yǔ)、貯存條件、使用期限等內(nèi)容，小編梳理了2024年上半年上海市備案后檢查中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的高頻錯(cuò)題，請(qǐng)跟著小編一起來(lái)看看錯(cuò)題本吧！圖片圖片錯(cuò)題1 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中，配方下使用目的未完整填寫(xiě)。小編提示 按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十條*二款的規(guī)定，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中全成分包括生產(chǎn)該產(chǎn)品所使用的