保健食品注冊&備案之區(qū)別及申報(bào)要點(diǎn)

時(shí)間：2019-03-14作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：153

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• 詞條

  詞條說明

• 中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品安全評估資料提交指南》等2項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的通知

  各有關(guān)單位：為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升化妝品安全評估能力和水平，推進(jìn)化妝品安全評估制度有序?qū)嵤?，根?jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)要求以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）要求，中檢院制定了《化妝品安全評估資料提交指南》和《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》（詳見附件）。按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布工作

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于將19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告

  國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。其中，《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等12項(xiàng)制定項(xiàng)目（詳見附件2-12）為新增檢驗(yàn)方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起實(shí)施?！痘瘖y品中二惡烷的檢驗(yàn)方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢

• 化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產(chǎn)質(zhì)量管理?？?

  問題3：從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人履職能力有哪些要求？答：根據(jù)《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》*十條規(guī)定，企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備下列履職能力：（一）專業(yè)知識應(yīng)用能力。具備滿足履行崗位職責(zé)要求的化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并能夠在質(zhì)量安全管理工作中應(yīng)用；（二）法律知識應(yīng)用能力。熟悉化妝品相關(guān)的法律法規(guī)，能夠保證企業(yè)質(zhì)量安全管理工作符合法律

• 化妝品注冊備案常見問題解答 標(biāo)簽篇（一）

  關(guān)于化妝品標(biāo)簽相關(guān)問答主要基于對《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的理解和工作實(shí)踐,以及相關(guān)釋義、問答等，供注冊人/備案人研究標(biāo)簽參考。1.標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注的內(nèi)容有哪些？答：2.產(chǎn)品中文名稱有什么具體要求？產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面顯著位置標(biāo)注，且至少有一處以引導(dǎo)語引出?？赡苁瓜M(fèi)者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說明。商標(biāo)名表明以暗示含有某類原料的用語作為商標(biāo)名，產(chǎn)品配方中含有該類原