保健食品注冊(cè)&備案之區(qū)別及申報(bào)要點(diǎn)

時(shí)間：2019-03-14作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：121

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 普通化妝品備案問(wèn)答之化妝品配方與填報(bào)

  1、問(wèn)：根據(jù)《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》），哪些屬于化妝品配方成分，哪些不屬于化妝品配方成分？答：化妝品配方成分是指生產(chǎn)過(guò)程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分，包括防腐劑、防曬劑、染發(fā)劑、著色劑、保濕劑、pH調(diào)節(jié)劑、粘度調(diào)節(jié)劑等；不作為配方成分的原料/原料成分包括：（1）為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的且在配方中較其微量的成分（如抗氧化劑等，

• 特殊用途化妝品注冊(cè)申報(bào)必做毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目及人體試驗(yàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目

  特殊用途類化妝品是指具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬功能的9大類化妝品：1．育發(fā)化妝品是指有助于毛發(fā)生長(zhǎng)、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品。2．染發(fā)化妝品是指具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品。3．燙發(fā)化妝品是指具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對(duì)穩(wěn)定的化妝品。4．脫毛化妝品是指具有減少、消除體毛作用的化妝品。5．美乳化妝品是指有助于乳房健美的化妝品。6．健美化妝品是指有助于使體形健美的化妝品。

• 進(jìn)口化妝品備案和注冊(cè)申報(bào)時(shí)境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書需要載明哪些內(nèi)容？

  問(wèn)：境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書需要載明哪些內(nèi)容？答：境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱，授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系，授權(quán)范圍，授權(quán)期限。授權(quán)期限不明確的，視為*授權(quán)；無(wú)論授權(quán)書是否體現(xiàn)協(xié)助開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等內(nèi)容，境內(nèi)責(zé)任人均應(yīng)當(dāng)按照法規(guī)要求履行協(xié)助開(kāi)展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等義務(wù)。（天健華成）

• 天津自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案基本流程、要求及聯(lián)系方式

  天津市作為京畿重地，也是實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的自貿(mào)區(qū)之一。天健華成化妝品注冊(cè)部（）特整理相關(guān)基本流程要求等材料如下：一、境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在天津市行政區(qū)域范圍內(nèi)的，**進(jìn)口非特殊用途化妝品由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批管理統(tǒng)一調(diào)整為天津市藥品監(jiān)督管理局備案管理。二、申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進(jìn)口前授權(quán)境內(nèi)責(zé)任人登錄國(guó)家藥品監(jiān)管局網(wǎng)站