詞條
詞條說明
需配合使用的普通化妝品,備案時如何開展毒理學(xué)試驗(yàn)?
需配合使用的普通化妝品,備案時如何開展毒理學(xué)試驗(yàn)?答:根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》附件1《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)項目要求》“毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性與功效評價檢驗(yàn)可按照說明書中使用方法進(jìn)行檢驗(yàn);當(dāng)存在各部分單獨(dú)使用的可能性時,應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)?!?/p>
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
在進(jìn)口化妝品備案和注冊申報過程中,常常會遇到諸多問題,給申報企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部 在此匯總了部分過往審評意見,供大家參考使用,嚴(yán)禁復(fù)制、抄襲和傳播。以下為審評意見:"產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入,而產(chǎn)品氣味描述為“無香味,有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)格。"
1、問:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品,應(yīng)如何開展安全評估?答:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估;當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時,應(yīng)對每一種情況分別評估;當(dāng)使用方法中各部分也可單獨(dú)使用時,應(yīng)當(dāng)分別評估。 2、問:對配方中使用的納米原料進(jìn)行評估時,應(yīng)提供哪些相關(guān)資料?答:納米原料的透皮吸收、安全風(fēng)險以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
手 機(jī): 13601366497
微 信: 13601366497
地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
郵 編:
網(wǎng) 址: nmpacn.b2b168.com
聯(lián)系人: 李女士
手 機(jī): 13601366497
電 話: 010-84828042
地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
郵 編:
網(wǎng) 址: nmpacn.b2b168.com