詞條
詞條說明
1、問:備案檢驗(yàn)項(xiàng)目包含哪些?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實(shí)施化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范的公告(2019年*72號)》(以下簡稱《規(guī)范》)的規(guī)定,備案檢驗(yàn)包含微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)、人體功效試驗(yàn)等。產(chǎn)品檢驗(yàn)報告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2、問:備案檢驗(yàn)是否必須由化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成?答:不是。根據(jù)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告
從事化妝品生產(chǎn)活動的化妝品注冊人、備案人是否需要以“生產(chǎn)企業(yè)”名義另外開通賬戶權(quán)限?
從事化妝品生產(chǎn)活動的化妝品注冊人、備案人是否需要以“生產(chǎn)企業(yè)”名義另外開通賬戶權(quán)限?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》規(guī)定,具有境內(nèi)注冊人或者備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)等多重身份的,或者同一境內(nèi)責(zé)任人對應(yīng)多個境外注冊人、備案人的,可以一次性提交全部相關(guān)資料,**相應(yīng)的用戶權(quán)限。已有用戶可以根據(jù)情況補(bǔ)充提供相關(guān)資料,增加用戶權(quán)限。我國境內(nèi)僅從事受托生產(chǎn)的化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)以“生產(chǎn)企業(yè)”名義開通賬戶
化妝品申報-人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)
人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)中國食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后,皮膚可能會產(chǎn)生多種不良反應(yīng)。人體皮膚斑貼試驗(yàn)可用于檢測受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》(以下簡稱《檢驗(yàn)工作規(guī)范》)等法規(guī)要求,部分化妝品(如祛斑美白類和防曬類化妝品)在上市前需進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)。本指導(dǎo)
現(xiàn)今,隨著人民對美好生活需要的日益增長,染發(fā)類化妝品的使用逐漸增多,且在化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的持續(xù)開展下,因使用化妝品產(chǎn)生不良后果的問題也隨之顯現(xiàn)。呼吁廣大消費(fèi)者和相關(guān)專業(yè)人士,提升化妝品安全使用意識并關(guān)注化妝品使用安全。一、染發(fā)類化妝品主要不良反應(yīng)表現(xiàn)染發(fā)類化妝品是一類具有改變頭發(fā)顏色作用的特殊化妝品,使用后可能引起不良反應(yīng)。2017年國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)*收到染發(fā)類化妝品不良反應(yīng)/事
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