中檢院|化妝品《皮膚刺激性/腐蝕性試驗技術指導原則》等公開征求意見

時間：2023-05-07

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
國家藥監(jiān)局化妝品備案注冊培訓內(nèi)容問答
2021年我國化妝品注冊備案管理新規(guī)執(zhí)行、注冊備案新系統(tǒng)全面啟動以來，相關規(guī)定、公告、辦法密集發(fā)布實施，新系統(tǒng)BUG也是頻頻發(fā)生。對備案企業(yè)來說，既要努力消化、理解政策法規(guī)，同時還要應對注冊備案新系統(tǒng)的各種BUG。針對新政實施的各類問題，國家藥監(jiān)局近日舉辦了一次培訓班，天健華成化妝品注冊部摘取大家關心的部分問題，以問答的形式列述如下： ? 化妝品新功效怎么報？答：目前不用想去申請化妝
牙膏專刊二|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1：《牙膏監(jiān)督管理辦法》適用范圍及各級監(jiān)管部門事權如何劃分？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*二條規(guī)定，在*人民共和國境內(nèi)從事牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，適用本辦法。*四條規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局負責全國牙膏監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民**負責藥品監(jiān)督管理的部門負責本行政區(qū)域的牙膏監(jiān)督管理工作。問題2：牙膏管理的基本要求有哪些？答：《牙膏監(jiān)督管理辦法》*五條規(guī)定，牙膏實行備案管理，牙膏備
化妝品備案產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯
問：化妝品產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，申報資料所有外文都應翻譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。因此，產(chǎn)品外包裝配方成分仍需要在產(chǎn)品外包裝中文翻譯中完整翻譯。
化妝品申報-人體皮膚斑貼試驗技術指導原則（征求意見稿）
人體皮膚斑貼試驗技術指導原則（征求意見稿）中國食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后，皮膚可能會產(chǎn)生多種不良反應。人體皮膚斑貼試驗可用于檢測受試物引起人體皮膚不良反應的潛在可能性。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》（以下簡稱《檢驗工作規(guī)范》）等法規(guī)要求，部分化妝品（如祛斑美白類和防曬類化妝品）在上市前需進行人體皮膚斑貼試驗。本指導