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進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
進(jìn)口化妝品注冊人、備案人的化妝品應(yīng)在哪里留樣?
問:進(jìn)口化妝品注冊人、備案人對其進(jìn)口中國的化妝品應(yīng)在哪里留樣? 答:2021年11月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于貫徹執(zhí)行〈化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*140號),明確2022年1月1日后境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對其進(jìn)口中國的每批次產(chǎn)品進(jìn)行留樣,樣品及記錄交由境內(nèi)責(zé)任人保存。分多次進(jìn)口同一生產(chǎn)批次產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)至少于**進(jìn)口時留樣一次。 依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,委
1.對于保健食品安全性論證報告中綜述內(nèi)容有什么要求?答:應(yīng)當(dāng)在申報產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報告進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上,結(jié)合產(chǎn)品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質(zhì)、代謝特點(diǎn)、蓄積性、毒性等安全性文獻(xiàn)資料和產(chǎn)品所采用的生產(chǎn)工藝、功效成分及含量等資料,參考當(dāng)前國內(nèi)外有關(guān)原料的風(fēng)險評估研究現(xiàn)狀,對該保健食品的食用安全性做出綜合論證,尤其應(yīng)關(guān)注已有安全性風(fēng)險報道的原料,充分論證其在該產(chǎn)品服用劑量下的長期食用安全性
什么是化妝品?目前**上對化妝品的概念尚沒有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官(表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器),或者口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜,以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護(hù)身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質(zhì)和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是:用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品,能夠起到清潔、美化,促使有魅力或改變外觀的作用
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