化妝品備案復(fù)配原料該如何申報?

時間：2023-08-24

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

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詞條說明
化妝品備案檢驗報告中的產(chǎn)品名稱、送檢人與產(chǎn)品注冊備案信息不一致的情況如何處理？
檢驗報告中的產(chǎn)品名稱、送檢人與產(chǎn)品注冊備案信息不一致的情況如何處理？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條（一）：2.產(chǎn)品檢驗報告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當與注冊或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致。由于更名等原因，導致檢驗報告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗結(jié)果的信息與注冊備案信息不一致的，應(yīng)當予以說明，并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構(gòu)出具的補充檢驗報告或者更正函。
進口化妝品注冊備案申報產(chǎn)品配方資料要求
產(chǎn)品配方資料應(yīng)符合下列要求：（一）應(yīng)以表格形式在同一張表中提供包含原料序號、原料INCI名稱（國際化妝品原料名稱）（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）、標準中文名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容的配方表，字號不小于小五號宋體；（二）應(yīng)提供全部原料的名稱，實際含量以百分比計，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量**計）；復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報，并應(yīng)標明各組分在其中的含量（以百分比計）；特殊情況，如含結(jié)晶水、原料
牙膏備案及簡化備案問答|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1：牙膏在上市銷售或進口前是否需要備案？答：牙膏在上市銷售或進口前需要備案。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告（2023年*124號）》（以下簡稱《124號公告》）等相關(guān)規(guī)定，自2023年12月1日起，國產(chǎn)牙膏應(yīng)當在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監(jiān)
進口化妝品的中文標簽應(yīng)如何規(guī)范標注功效宣稱相關(guān)內(nèi)容？
根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*六條規(guī)定：加貼中文標簽的，中文標簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當與原標簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。進口化妝品中文標簽功效宣稱相關(guān)內(nèi)容的標注有以下兩種情況：（一）原標簽無功效宣稱相關(guān)內(nèi)容的，加貼的中文標簽上不應(yīng)標注功效宣稱相關(guān)內(nèi)容。（二）原標簽有功效宣稱相關(guān)內(nèi)容的，加貼的中文標簽上應(yīng)對應(yīng)標注功效宣稱相關(guān)內(nèi)容。