北京市進口非特殊用途化妝品備案辦事指南

時間：2023-05-22

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
非特殊用途化妝品備案資料審查要求
非特殊用途化妝品備案資料要求及審查要點2018年11月9日，國家藥品監(jiān)督管理局(下稱NMPA)，發(fā)布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告(2018年*88號)》，宣布自2018年11月10日起，**進口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿試驗區(qū)試點實施備案管理，調整為全國統(tǒng)一備案管理。上述政策的實施，至今已半年有余。從各地區(qū)實際申報情況來看，由于各地執(zhí)行政策的時間長短不一
保健食品注冊備案產品技術要求常見問題及注意事項
產品技術要求是**保健食品質量可控的重要技術資料，也是保健食品注冊證書附件的重要組成部分。《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定了保健食品產品技術要求的主要內容，《保健食品注冊審評審批工作細則（2016年版）》《保健食品注冊申請服務指南（2016年版）》等規(guī)范性文件進一步明確了各項內容的具體要求。但是，在審評過程中，我們發(fā)現(xiàn)申請人提交的產品技術要求材料質量不高，問題較多，較大地影響了審評工作效率。為
境外牙膏備案人如何辦理備案？
境外牙膏備案人如何辦理備案？答：根據《牙膏監(jiān)督管理辦法》*六條規(guī)定，境外牙膏備案人應當*我國境內的企業(yè)法人作為境內責任人辦理備案，協(xié)助開展牙膏不良反應監(jiān)測、實施產品召回，并配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。
申請保健食品注冊應當提交下列材料
申請保健食品注冊應當提交下列材料：（一）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；（二）注冊申請人主體登記證明文件復印件；（三）產品研發(fā)報告，包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據，目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據，以及根據研發(fā)結果綜合確定的產品技術要求等；（四）產品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產工