詞條
詞條說明
問:如何進行國產(chǎn)牙膏簡化備案的信息填報??答:(1)開通牙膏用戶權(quán)限后,進入“化妝品(牙膏)信息服務平臺”,選擇“國產(chǎn)牙膏備案管理”模塊。?(2)進入系統(tǒng)后,在【備案管理(國產(chǎn))】菜單欄中,選擇【備案號領(lǐng)取】,進行預備案號領(lǐng)取。每家企業(yè)可以領(lǐng)取待使用的備案號上限是20個,使用后可以隨時再領(lǐng)取。?(3)菜單欄中選擇【**備案申請】,進入**備案查詢列表頁。點擊【添加】,
特殊化妝品中所用原料商發(fā)生改變時應如何申請變更?按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》中的要求“已注冊或者備案產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商、原料質(zhì)量規(guī)格增加或者改變的,所使用的原料在配方中的含量以及原料中具體成分的種類、比例均未發(fā)生變化的,應通過注冊備案信息平臺對原料生產(chǎn)商信息和原料安全信息進行較新維護?!被瘖y品中配方種類比例未發(fā)生改變的申請人可在平臺中自行維護原料的商品名、生產(chǎn)商、原料報送碼及原料安全信息
為規(guī)范和指導化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,規(guī)定化妝品分類編碼應當按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對應序號進行。當功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的(依次對應A、B、C),則判定為宣稱新功效的特殊化妝品,不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求,小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)
(一)進口特殊化妝品**注冊審批1.《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料;2. 產(chǎn)品名稱信息;3. 產(chǎn)品配方;4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標準;5. 產(chǎn)品標簽樣稿;6. 產(chǎn)品檢驗報告;7. 產(chǎn)品安全評估資料;8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;9. 專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應當提交面向我國消費者開
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