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普通化妝品注銷后再次備案時(shí)提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么?
普通化妝品注銷后再次備案時(shí)提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五十九條,普通產(chǎn)品注銷后再次備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提交情況說明。對(duì)于非安全性原因注銷的,再次備案時(shí)可使用原備案資料的復(fù)印件。情況說明包括具體的注銷原因、注銷時(shí)間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異區(qū)別等內(nèi)容。
化妝品備案檢驗(yàn)報(bào)告中的產(chǎn)品名稱、送檢人與產(chǎn)品注冊(cè)備案信息不一致的情況如何處理?
檢驗(yàn)報(bào)告中的產(chǎn)品名稱、送檢人與產(chǎn)品注冊(cè)備案信息不一致的情況如何處理?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條(一):2.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致。由于較名等原因,導(dǎo)致檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗(yàn)結(jié)果的信息與注冊(cè)備案信息不一致的,應(yīng)當(dāng)予以說明,并提交檢驗(yàn)報(bào)告變更申請(qǐng)表和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的補(bǔ)充檢驗(yàn)報(bào)告或者更正函。
普通化妝品備案申請(qǐng)表中分類編碼項(xiàng)下功能宣稱類別如何選擇?
普通化妝品備案申請(qǐng)表中分類編碼項(xiàng)下功效宣稱類別如何選擇?答:依據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》*五條“化妝品應(yīng)當(dāng)根據(jù)功效宣稱分類目錄所列的功效類別進(jìn)行選擇”,即普通化妝品應(yīng)在功效宣稱分類目錄所列的除染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及新功效以外的功效類別中進(jìn)行選擇。
非特殊用途化妝品備案資料要求及審查要點(diǎn)2018年11月9日,國家藥品監(jiān)督管理局(下稱NMPA),發(fā)布《關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告(2018年*88號(hào))》,宣布自2018年11月10日起,**進(jìn)口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施備案管理,調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理。上述政策的實(shí)施,至今已半年有余。從各地區(qū)實(shí)際申報(bào)情況來看,由于各地執(zhí)行政策的時(shí)間長短不一
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