普通化妝品備案申請表中分類編碼項下功能宣稱類別如何選擇？

時間：2023-10-11

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品境內(nèi)責任人與原在華申報責任單位有哪些區(qū)別？
"境內(nèi)責任人與原《化妝品管理條例》及相關法規(guī)規(guī)定中的在華申報責任單位相比，不僅需要以注冊人、備案人的名義辦理注冊、備案，還需要履行協(xié)助開展不良反應監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回、按照協(xié)議承擔相應的質(zhì)量責任等義務。在華申報責任單位如果不具備履行境內(nèi)責任人相應義務能力的，不能作為境內(nèi)責任人開展化妝品的注冊備案工作。""境內(nèi)責任人與原《化妝品管理條例》及相關法規(guī)規(guī)定中的在華申報責任單位相比，不僅需要以注冊人、備案人
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》的公告（2021年*49號）
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，規(guī)范和指導化妝品分類工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》（以下稱《分類規(guī)則》），現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行?，F(xiàn)就實施有關問題公告如下：一、自2021年5月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案時，應當依據(jù)《分類規(guī)則》填報產(chǎn)品分類編碼。二、2021年5月1日前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人
產(chǎn)品標準及安全評估報告問題|普通化妝品備案問答
1、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“生產(chǎn)工藝簡述”能否變更?有何要求？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定，產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“生產(chǎn)工藝簡述”發(fā)生變化的，除提交普通化妝品變更信息表外，還應當提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗報告。2、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“使用期限”應如何填報？答：產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時間段期限，如2年或24個月，而
國家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開征求化妝品安全技術(shù)規(guī)范擬修訂內(nèi)容等的意見
為進一步做好化妝品注冊備案管理工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》擬修訂相關內(nèi)容（附件1、附件2），并對美國個人護理產(chǎn)品協(xié)會（PCPC）出版的《國際化妝品原料字典和手冊（*16版）》（International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook（2016 Sixteenth Edition））進行翻譯，形成了《國際化妝品標準中文名稱