國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳調(diào)整咨詢服務(wù)安排公告（*337號(hào)）

時(shí)間：2023-12-29作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：137

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• 詞條

  詞條說明

• 新政后進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)境內(nèi)責(zé)任人申報(bào)指引

  2018年11月10日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告（2018年*88號(hào)）》，公告提出“境內(nèi)責(zé)任人”概念，代替原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位。那么進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位二者有何不同？又如何申請(qǐng)？北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部（）特從過往經(jīng)驗(yàn)出發(fā)，撰寫此文與您交流。一、

• 化妝品新原料可以授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人嗎？

  根據(jù)《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*十一條規(guī)定，同一化妝品新原料不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人。

• 中檢院關(guān)于化妝品審評(píng)常見問題較新解答

  技術(shù)審評(píng)常見問題及解答1、問：對(duì)于配方中含有推進(jìn)劑的防曬噴霧產(chǎn)品，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中防曬劑理化指標(biāo)的控制范圍應(yīng)如何正確填報(bào)答：有兩種填報(bào)方式：含推進(jìn)劑方式或不含推進(jìn)劑方式，但需在防曬劑指標(biāo)的控制范圍后注明是否含推進(jìn)劑。如防曬噴霧產(chǎn)品推進(jìn)劑罐裝量為“推進(jìn)劑總質(zhì)量 : 配方原料總質(zhì)量 =60：40”，防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報(bào)量為4.5%（不含推進(jìn)劑），其控制范圍可以設(shè)置為3.6%-5.0%（不

• 化妝品備案申報(bào)產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書如何提供

  應(yīng)提交產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）平面圖、產(chǎn)品中文標(biāo)簽、產(chǎn)品上市包裝立體圖，擬專為中國市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）平面圖。 1）產(chǎn)品原包裝平面圖部分需上傳原包裝的平面掃描件，遞交紙質(zhì)資料時(shí)需提供原包裝； 2）產(chǎn)品上市包裝立體圖需確保產(chǎn)品主視面清晰可見； 3）因體積過?。ㄈ缈诩t、唇膏等）而無產(chǎn)品說明書或?qū)⒄f明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的，應(yīng)在備案資料中產(chǎn)品原包裝