國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化妝品中西咪替丁檢測(cè)方法的通告（2019年 *48號(hào)）

時(shí)間：2019-08-17作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：272

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標(biāo)簽中已有顯示，是否還需要翻譯

  問：化妝品產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標(biāo)簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求，申報(bào)資料所有外文都應(yīng)翻譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。因此，產(chǎn)品外包裝配方成分仍需要在產(chǎn)品外包裝中文翻譯中完整翻譯。

• 化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)使用常見問題解答

  一、新系統(tǒng)賬號(hào)獲取途徑按照國家互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)要求，企業(yè)需在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊(cè)賬號(hào)后，綁定新系統(tǒng)辦理業(yè)務(wù)，具體操作流程見《化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)上線通知》。二、使用新系統(tǒng)的注意事項(xiàng)通過學(xué)習(xí)操作手冊(cè)可快速掌握系統(tǒng)操作。在新系統(tǒng)登錄頁面及登錄后的歡迎頁面，可在線瀏覽和下載系統(tǒng)操作手冊(cè)，操作手冊(cè)中詳細(xì)介紹了系統(tǒng)各功能的使用方法、操作流程、注意事項(xiàng)等。（一）開通境內(nèi)責(zé)任人注意事項(xiàng)企業(yè)開通境內(nèi)責(zé)

• 牙膏管理的基本要求有哪些？

  牙膏管理的基本要求有哪些？答：《牙膏監(jiān)督管理辦法》*五條規(guī)定，牙膏實(shí)行備案管理，牙膏備案人對(duì)牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。*六條規(guī)定，牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，加強(qiáng)管理，誠信自律，保證牙膏產(chǎn)品質(zhì)量安全。 *七條?規(guī)定，牙膏行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，督促引導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營者依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠信建設(shè)。

• 化妝品安全評(píng)估課堂：完整版安評(píng)的部分共性問題解答

  上海市藥品監(jiān)督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評(píng)估”你“點(diǎn)單”我“服務(wù)”活動(dòng)現(xiàn)場*，參會(huì)企業(yè)提交了很多化妝品完整版安全評(píng)估相關(guān)的問題。本期器審小編梳理了企業(yè)關(guān)注度較高的部分共性問題給您集中答疑，希望能幫助您較好地理解完整版安評(píng)的相關(guān)要求。Q是否接受其他國家毒理學(xué)試驗(yàn)方法或標(biāo)準(zhǔn)獲得的毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)？A通過一系列毒理學(xué)研究，測(cè)定化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒理學(xué)特征，將其作為危害識(shí)別的一部分，也是