化妝品新原料注冊審批常見問題解答

時間：2023-08-16作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：68

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局化妝品注冊備案常見問題集萃

  01為何要對普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化？按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前，很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室，具備一定的檢驗(yàn)?zāi)芰?，能夠通過自行檢驗(yàn)對上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。為進(jìn)一步深化“放管服”改革，助力行業(yè)發(fā)展，縮短產(chǎn)品上市時間，《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，對部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化調(diào)

• 進(jìn)口化妝品備案申報(bào)時證明文件怎么提供

  在進(jìn)口化妝品備案及注冊申報(bào)工作中，部分相關(guān)證明文件提供比較繁瑣，主要原因在于一定時期內(nèi)我國行政許可部門的政策變動、個別產(chǎn)品原產(chǎn)國證明開具部門混亂和不作為，讓企業(yè)浪費(fèi)了大量精力仍無所適從。下面，北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部就和您談?wù)勥M(jìn)口化妝品備案及注冊申報(bào)中的證明文件的準(zhǔn)備問題。 一、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書 1、應(yīng)采用承諾書的固定格式，產(chǎn)品

• 進(jìn)口化妝品備案申報(bào)注冊有關(guān)法規(guī)及規(guī)范性文件

  （一）國家化妝品管理法規(guī)及技術(shù)規(guī)范 1. 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989年9月26日**批準(zhǔn)，1989年11月13日衛(wèi)生部令*3號發(fā)布） 2. 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》（1991年3月27日衛(wèi)生部令*13號發(fā)布施行） 3. 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版），國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的公告（2015年*268號） 4. 《化妝品技術(shù)審評要點(diǎn)》

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)網(wǎng)上申報(bào)指南

  自2018年11月10日起，**進(jìn)口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施備案管理，調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理。11月12日，國家藥監(jiān)局正式開通進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)網(wǎng)上申報(bào)功能。進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進(jìn)口前，委托境內(nèi)責(zé)任人登錄國家藥品監(jiān)管局政務(wù)網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”欄目，通過“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”網(wǎng)絡(luò)平臺，辦理備案手續(xù)，**電子版?zhèn)浒笐{證后方可進(jìn)口。很多用戶初次備