保健食品名稱中通用名申報(bào)與審評(píng)要求

時(shí)間：2020-01-05作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：229

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 征求意見(jiàn)|《祛斑美白類特殊化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》及起草說(shuō)明---備注

  檢驗(yàn)項(xiàng)目（○：必做項(xiàng)目）備注微生物菌落總數(shù)○?霉菌和酵母菌總數(shù)○耐熱大腸菌群○金黃色葡萄球菌○銅綠假單胞菌○理化汞○?鉛○?砷○?鎘○?pH值○?甲醇?乙醇、異丙醇含量之和≥10%（w/w）的產(chǎn)品。二惡烷?含有乙氧基結(jié)構(gòu)原料的產(chǎn)品。石棉?含有滑石粉原料的產(chǎn)品。甲醛?含有甲醛及甲醛緩釋體類原料的產(chǎn)品。

• 化妝品注冊(cè)申報(bào)流程

  本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品，備案后取得的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步：明確概念分類，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書(shū)中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 問(wèn)題1：穩(wěn)定性測(cè)試中的加速試驗(yàn)是否能夠?yàn)榇_認(rèn)產(chǎn)品保質(zhì)期提供依據(jù)？答：《化妝品穩(wěn)定性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》中規(guī)定長(zhǎng)期試驗(yàn)為確認(rèn)貯存條件及保質(zhì)期等提供依據(jù)?；瘖y品備案人可在加速試驗(yàn)結(jié)束后提交備案申請(qǐng)，長(zhǎng)期試驗(yàn)報(bào)告企業(yè)存檔。問(wèn)題2：有些原料在CIR評(píng)估結(jié)論中有限制條件“當(dāng)配方無(wú)刺激性時(shí)”，應(yīng)在滿足限制條件的情況下采用其評(píng)估結(jié)論。如何提供滿足限制條件的證明？答：需要提供使用該原料的產(chǎn)品不引起皮膚刺激性的證明資

• 化妝品完整安評(píng)入門(mén)|普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答

  根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（2024年*50號(hào)），化妝品完整版安全評(píng)估已有序開(kāi)展。為了幫助化妝品備案人順利開(kāi)展相關(guān)工作，讓我們從頭開(kāi)始，一步一步地走進(jìn)化妝品完整版安全評(píng)估。 問(wèn)題1：化妝品安全評(píng)估相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)文件主要包括哪些？答：主要法規(guī)：《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》《化妝品安全技術(shù)