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關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施的公告
關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施的公告。答:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于《優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年*13號(hào))》規(guī)定,自2023年1月13日起,普通化妝品采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施且生產(chǎn)環(huán)節(jié)已納入省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管范圍,產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí),可提交由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具
進(jìn)口特殊化妝品首次注冊(cè)審批申請(qǐng)材料指南
(一)進(jìn)口特殊化妝品**注冊(cè)審批1.《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料;2. 產(chǎn)品名稱信息;3. 產(chǎn)品配方;4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);5. 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;6. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;7. 產(chǎn)品安全評(píng)估資料;8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;9. 專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應(yīng)當(dāng)提交面向我國消費(fèi)者開
化妝品備案注冊(cè)行政許可技術(shù)審評(píng)工作常見問題分析
? 在化妝品備案注冊(cè)行政許可技術(shù)審評(píng)工作中,每個(gè)資料項(xiàng)都可能出現(xiàn)這樣那樣的問題,稍不留意就會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品備案注冊(cè)申報(bào)工作橫生枝節(jié)甚至被駁回.北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部就申報(bào)資料中常見問題整理出11大類多案例,供您在實(shí)際申報(bào)申請(qǐng)中參考. 四大基礎(chǔ) 真實(shí)性、科學(xué)性、規(guī)范性、安全性是產(chǎn)品備案注冊(cè)成功的四大基礎(chǔ)條件,任何一個(gè)條件不滿足都會(huì)導(dǎo)致申請(qǐng)失敗。 真實(shí)性:所有申報(bào)資料的信息
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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