化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》政策解讀

時間：2023-06-28作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：145

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年 *13號）

  為進(jìn)一步深化“放管服”改革，落實企業(yè)主體責(zé)任，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等規(guī)定，按照風(fēng)險管理的原則，國家藥監(jiān)局決定進(jìn)一步優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施。現(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下：一、自本公告發(fā)布之日起，普通化妝品采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施且生產(chǎn)環(huán)節(jié)已納入省級藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管范圍，產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時，可提交由化妝品備

• 需配合使用的普通化妝品，備案時如何開展毒理學(xué)試驗？

  需配合使用的普通化妝品，備案時如何開展毒理學(xué)試驗？答：根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》附件1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》“毒理學(xué)試驗、人體安全性與功效評價檢驗可按照說明書中使用方法進(jìn)行檢驗；當(dāng)存在各部分單獨(dú)使用的可能性時，應(yīng)當(dāng)分別檢驗?！?/p>

• 進(jìn)口化妝品備案注冊送審樣品的注意事項

  根據(jù)化妝品申報相關(guān)規(guī)定，申請企業(yè)在申報時應(yīng)附未啟封的市售樣品1件，樣品不真實的，將被駁回申請。那么，申報青葉在申請化妝品備案和行政許可時應(yīng)注意哪些事項呢？北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就結(jié)合相關(guān)法規(guī)和申報經(jīng)驗為您講解一下。一、送審樣品的注意事項：1.產(chǎn)品配方應(yīng)包括許可檢驗機(jī)構(gòu)對進(jìn)口產(chǎn)品配方的確認(rèn)證明，其確認(rèn)日期應(yīng)與檢驗樣品的受理日期一致。2.使用境外實驗室出具的檢驗報告，應(yīng)當(dāng)同時提交

• 關(guān)于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調(diào)整

  關(guān)于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調(diào)整答：根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*34號）（以下簡稱“公告”）規(guī)定，對化妝品原料安全信息資料報送相關(guān)政策實施過渡期進(jìn)行以下調(diào)整：（一）自2024年1月1日起，化妝品注冊人、備案人在申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案時，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和公告要求，填報產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安全信息資料