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進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強(qiáng)實(shí)操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注
進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝?
答:?根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請時(shí),需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝;進(jìn)口延續(xù)申請時(shí)提交的市售包裝,是指在中國市場銷售的包裝。
非特殊用途化妝品備案資料要求及審查要點(diǎn)2018年11月9日,國家藥品監(jiān)督管理局(下稱NMPA),發(fā)布《關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告(2018年*88號)》,宣布自2018年11月10日起,**進(jìn)口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施備案管理,調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理。上述政策的實(shí)施,至今已半年有余。從各地區(qū)實(shí)際申報(bào)情況來看,由于各地執(zhí)行政策的時(shí)間長短不一
關(guān)于原料安全信息變化的提示等5個(gè)問題|北京市化妝品審評中心普通化妝品備案常見問題一問一答(*十八期)
問題1:關(guān)于提交備案產(chǎn)品年報(bào)的要求。答:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年*35號)規(guī)定,備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。據(jù)此,提醒有關(guān)備案人應(yīng)于2023年1月1日至3月31日期間對備案時(shí)間滿一年的普通化妝品進(jìn)行年報(bào)。未按要求提交年度報(bào)告的,將根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案
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