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保健食品注冊(cè)備案產(chǎn)品技術(shù)要求常見問題及注意事項(xiàng)
產(chǎn)品技術(shù)要求是**保健食品質(zhì)量可控的重要技術(shù)資料,也是保健食品注冊(cè)證書附件的重要組成部分?!侗=∈称纷?cè)與備案管理辦法》規(guī)定了保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求的主要內(nèi)容,《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則(2016年版)》《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南(2016年版)》等規(guī)范性文件進(jìn)一步明確了各項(xiàng)內(nèi)容的具體要求。但是,在審評(píng)過程中,我們發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人提交的產(chǎn)品技術(shù)要求材料質(zhì)量不高,問題較多,較大地影響了審評(píng)工作效率。為
化妝品備案注冊(cè)時(shí)境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)限答疑
問題1:境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)**提交的授權(quán)書有哪些要求?答:境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)限提交的授權(quán)書應(yīng)當(dāng)是境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件及其公證書原件。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。 問題2:境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書可以使用原在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書嗎?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理問題解答(一)》,原進(jìn)口特殊化妝品在華申報(bào)責(zé)任單位授
油性原料在化妝品中用量較大,在常溫下有液態(tài)、半固態(tài)和固態(tài)三種存在形式。通常情況下,我們把常溫下呈液態(tài)的稱為“油”,如橄欖油、杏仁油等;常溫下呈半固態(tài)的稱為“脂”,如礦物脂(即凡士林)、牛脂等;常溫下呈固態(tài)的稱為“蠟”,如蜂蠟、固體石蠟等。所以也可把化妝品中的油性原料直接稱為油脂蠟類原料。 油性原料在化妝品中具有多方面的作用: (1)屏障作用 油性原料能夠在皮膚表面形成油膜屏障,防止外界不良因素對(duì)
特殊用途化妝品注冊(cè)申報(bào)必做毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目及人體試驗(yàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目
特殊用途類化妝品是指具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬功能的9大類化妝品:1.育發(fā)化妝品是指有助于毛發(fā)生長(zhǎng)、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品。2.染發(fā)化妝品是指具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品。3.燙發(fā)化妝品是指具有改變頭發(fā)彎曲度,并維持相對(duì)穩(wěn)定的化妝品。4.脫毛化妝品是指具有減少、消除體毛作用的化妝品。5.美乳化妝品是指有助于乳房健美的化妝品。6.健美化妝品是指有助于使體形健美的化妝品。
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