國產(chǎn)特殊化妝品注冊審批辦事指南

時間：2024-08-13

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
褪黑素在保健食品備案申報的較新政策
褪黑素在保健食品備案申報中的應用較新政策指南 ? 褪黑素列入保健食品原料目錄是依據(jù)《關(guān)于印發(fā)〈營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定（試行）〉等8個相關(guān)規(guī)定的通告》（國食藥監(jiān)注[2005]202號）中《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》*四條（下稱《規(guī)定》），2017年中國食品藥品檢定研究院的研究結(jié)果和多次*論證的基礎上形成的。 ? 褪黑素用量范圍：1-3mg?
化妝品功效宣稱評價規(guī)范
化妝品功效宣稱評價規(guī)范**條 ?為規(guī)范化妝品功效宣稱評價工作，保證功效宣稱評價結(jié)果的科學性、準確性和可靠性，維護消費者合法權(quán)益，推動社會共治和化妝品行業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本規(guī)范。*二條 ?在*人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品，應當按照本規(guī)范進行功效宣稱評價。*三條? 本規(guī)范所稱化妝品功效宣稱評價，是指通過文獻資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)
牙膏?？北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答（*21期）
問題1：《牙膏監(jiān)督管理辦法》適用范圍及各級監(jiān)管部門事權(quán)如何劃分？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*二條規(guī)定，在*人民共和國境內(nèi)從事牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，適用本辦法。*四條規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局負責全國牙膏監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民**負責藥品監(jiān)督管理的部門負責本行政區(qū)域的牙膏監(jiān)督管理工作。問題2：牙膏管理的基本要求有哪些？答：《牙膏監(jiān)督管理辦法》*五條規(guī)定，牙膏實行備案管理，牙膏備
普通化妝品備案申報中產(chǎn)品執(zhí)行的標準答疑解惑
國家藥品監(jiān)管部門近年來陸續(xù)發(fā)布了普通化妝品備案相關(guān)文件，對備案資料的格式和規(guī)范性要求等作出了具體規(guī)定。上海器審中心在進口普通化妝品備案核查中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)申報的備案資料在產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、檢驗報告以及安全性評估等方面存在不同程度的問題。為了幫助企業(yè)正確理解相關(guān)文件的細節(jié)要求，小編梳理了化妝品備案審查中發(fā)現(xiàn)的常見問題和備案企業(yè)的高頻咨詢內(nèi)容，希望通過共性問題的講解，進一