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詞條說明
國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個化妝品信息化標(biāo)準(zhǔn)
2022年12月30日,《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個化妝品信息化標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布,這是國家藥監(jiān)局**針對化妝品監(jiān)管信息化發(fā)布標(biāo)準(zhǔn),對新條例下推動化妝品行業(yè)的信息化建設(shè)及數(shù)據(jù)共享具有重要意義。本次正式發(fā)布的5個化妝品信息化標(biāo)準(zhǔn),包括《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》《普通化妝品備案管理基本數(shù)據(jù)集》《特殊化妝品注冊管理基本數(shù)據(jù)集》《化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 *1部分:生產(chǎn)許可與注冊備案》《化妝品監(jiān)
兒童化妝品備案注冊八問|北京市化妝品審查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1:進(jìn)口兒童化妝品備案申請表項(xiàng)下的功效宣稱可以與原銷售包裝標(biāo)簽中的功效宣稱不一致嗎?答:根據(jù)《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》2.1的要求,原則上進(jìn)口兒童化妝品應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊人、備案人所在國(地區(qū))或生產(chǎn)國(地區(qū))銷售包裝標(biāo)簽(含說明書)中的功效宣稱、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型、使用方法等填寫分類編碼以及申報類別,不得隨意改變。 問題2:兒童化妝品在填報產(chǎn)品名稱命名依據(jù)時應(yīng)注意什么?答:根據(jù)《
國家藥監(jiān)局《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》(2021年第31號)
化妝品注冊備案資料管理規(guī)定?**章? 總? 則**條? 為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本管理規(guī)定。*二條? 在*人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時,應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條? 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)
為什么要備案? 備案是對化妝品成分和技術(shù)在國家食品藥品監(jiān)督管理局的一種公示。 特殊用途化妝品作為強(qiáng)調(diào)**果的產(chǎn)品,所含的物質(zhì)可以對人體產(chǎn)生影響,如果添加了違禁物質(zhì)或者某些成分過量都可能會對人造成傷害。所以,國家對于特殊用途化妝品的審批很嚴(yán)格,相關(guān)產(chǎn)品上市前需要獲得行政許可批件,并在網(wǎng)上備案。 進(jìn)口化妝品因?yàn)槠髽I(yè)和生產(chǎn)廠家可能都在國外,不確定因素多,無論是特殊還是非特,也都需要行政許可批件和備案
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