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《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》問答
一、制定《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱《技術(shù)指導(dǎo)原則》)的目的和意義是什么?化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的識(shí)別與評(píng)估是產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告的重要內(nèi)容。對(duì)化妝品中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行全面危害識(shí)別并評(píng)估,能有效評(píng)價(jià)化妝品的潛在風(fēng)險(xiǎn)。中國(guó)食品藥品檢定研究院通過充分調(diào)研我國(guó)化妝品行業(yè)現(xiàn)狀,參考國(guó)內(nèi)外監(jiān)管法規(guī)以及相關(guān)評(píng)估結(jié)論,并結(jié)合審評(píng)實(shí)踐,基于風(fēng)險(xiǎn)管理的原則,明確不同類別風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的評(píng)估要求,從而指導(dǎo)行
化妝品申報(bào)常見問題解答天健華成2019-06-1215:141.問:進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝?答:根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請(qǐng)時(shí),需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國(guó)外上市銷售的包裝;進(jìn)口延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交的市售包裝,是指在中國(guó)市場(chǎng)銷售的包裝。 2.問:復(fù)配原料該如何申報(bào)? 答:復(fù)配原料(包括植物提取物)應(yīng)按復(fù)配物
化妝品及新原料注冊(cè)備案時(shí)文件中的外文資料有哪些要求
1化妝品注冊(cè)備案時(shí)文件中的外文資料有哪些要求?《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定,化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字。除注冊(cè)商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術(shù)語(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。2化妝品新原料注冊(cè)備案時(shí)文件中的外文資料有哪些要求?
普通化妝品備案問答(國(guó)家藥監(jiān)局《化妝品監(jiān)督管理問題解答(六)》)
1、問:為何要對(duì)普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化?答:按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前,很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室,具備一定的檢驗(yàn)?zāi)芰?,能夠通過自行檢驗(yàn)對(duì)上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。為進(jìn)一步深化“放管服”改革,助力行業(yè)發(fā)展,縮短產(chǎn)品上市時(shí)間,《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,對(duì)部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施
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