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div.wenzhang.w1200-auto > h2" tabindex="0" aria-label="正文區(qū),化妝品監(jiān)督管理問題解答(六)" aria-autolabel="true" style="width:1200px;min-width:1200px;font-family:微軟雅黑">為進一步深化“放管服”改革,落實企業(yè)主體責(zé)任,國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措
化妝品注冊備案申報時標簽審核結(jié)論及其判定原則詳解 一、標簽審核結(jié)論有幾種 在化妝品注冊備案申報中,國家將嚴格審核標簽內(nèi)容。一般來說,審核意見分為三種,即:? ? 建議批準 補充資料,延期再審 建議不批準 二、標簽審核結(jié)論的判定原則 ?? 1、建議批準——在標簽審核中,凡是符合化妝品相關(guān)法律法規(guī)、標準規(guī)范的規(guī)定,且符合技術(shù)審評要求的,判定為 “ 建議批準 ”。這當然是皆
北京化妝品審評檢查中心普通化妝品備案常見問題一問一答(*12期)
問題1:境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)**提交的授權(quán)書有哪些要求?答:境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)限提交的授權(quán)書應(yīng)當是境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件及其公證書原件。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。 問題2:境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書可以使用原在華申報責(zé)任單位授權(quán)書嗎?答:根據(jù)《化妝品注冊備案管理問題解答(一)》,原進口特殊化妝品在華申報責(zé)任單位授權(quán)
多色號系列進口普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》抽樣進行毒理學(xué)試驗的,可以使用毒理學(xué)實驗報告的復(fù)印件嗎?
可以使用復(fù)印件。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條,多色號系列普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》抽樣進行毒理學(xué)試驗的,可作為一組產(chǎn)品進行備案,每個產(chǎn)品均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單。
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