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官方解讀《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》2019
一、化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范出臺(tái)的背景是什么? 根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布的《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕82號(hào))、《化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理辦法》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕83號(hào))和《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2011〕181號(hào))等規(guī)定要求,對(duì)化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)采取資格認(rèn)定和*的做法。資格認(rèn)定和
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南篇
(北京天健華成**投資顧問有限公司 化妝品注冊(cè)部)在進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料,應(yīng)當(dāng)符合化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南及相關(guān)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南要求,經(jīng)過危害識(shí)別分析的承諾書予以認(rèn)可;未經(jīng)危害識(shí)別分析的承諾書,不予認(rèn)可。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部將申報(bào)過程中對(duì)安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估的要點(diǎn)
進(jìn)口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關(guān)注意事項(xiàng)
本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部友情提供,適用于在上海市自貿(mào)區(qū)及其他自貿(mào)區(qū)實(shí)施的“證照分離”改革試點(diǎn)項(xiàng)目“**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案”,從自貿(mào)區(qū)口岸進(jìn)口,且境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在自貿(mào)區(qū)所在省市轄區(qū)的**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作。 一、備案資料清單 (一)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表; (二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù); (三)產(chǎn)品配方; (四)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求; (五)產(chǎn)品原
保健食品注冊(cè)申報(bào)常見問題解答1.問:保健食品注冊(cè)證書由多方注冊(cè)人共同持有變?yōu)閱畏匠钟袘?yīng)如何申請(qǐng)?答:保健食品注冊(cè)證書由多方(含雙方)注冊(cè)人共同持有變?yōu)閱畏匠钟械纳暾?qǐng),應(yīng)根據(jù)《關(guān)于保健食品申請(qǐng)人變更有關(guān)問題的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕4號(hào))規(guī)定,按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)辦理;此前已受理但未按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)的產(chǎn)品,申請(qǐng)人應(yīng)撤回申請(qǐng)并按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)重新申報(bào)。2.問:對(duì)于保健食品注冊(cè)人名稱、
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