詞條
詞條說明
從《牙膏監(jiān)督管理辦法》看,牙膏應(yīng)如何進行功效宣稱?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十三條規(guī)定,牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案信息服務(wù)平臺公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要,接受社會監(jiān)督。國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)牙膏的功效宣稱、使用人群等因素,制定、公布并調(diào)整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范和國家藥
普通化妝品備案問答(三十四)|關(guān)于化妝品安全評估
1、問:化妝品安全評估局部毒性和系統(tǒng)毒性試驗主要有哪些?答:局部毒性:(1)皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性;(2)皮膚致敏性(皮膚變態(tài)反應(yīng));(3)皮膚光毒性;(4)皮膚光變態(tài)反應(yīng)。系統(tǒng)毒性:(1)急性毒性(急性經(jīng)口和/或經(jīng)皮);(2)遺傳毒性;(3)重復(fù)劑量毒性;(4)生殖發(fā)育毒性;(5)慢性毒性/致癌性;(6)毒代動力學(xué)等。2、化妝品安全評估簡化版報告可采用哪些證據(jù)類型評估成分和/或風(fēng)險物質(zhì)安全
化妝品備案時小規(guī)格包裝的產(chǎn)品應(yīng)如何規(guī)范標注標簽內(nèi)容?
根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*十七條規(guī)定:化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,僅需在銷售包裝可視面標注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息,其他應(yīng)當(dāng)標注的信息可以標注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。具有包裝盒的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,還應(yīng)當(dāng)同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。
普通化妝品備案問答(32)|化妝品中某些原料的標簽標識、工藝和安評問題
1、問:浸液式面膜應(yīng)如何選擇產(chǎn)品劑型和使用方法?答:浸液式面膜產(chǎn)品的分類編碼劑型應(yīng)選擇“02液體”和“10貼、膜、含基材”,使用方法應(yīng)當(dāng)選擇“02駐留”。2、“卡松”中的硝酸鎂和氯化鎂是否可以免除在標簽上標識?答:“卡松”中的氯化鎂與硝酸鎂不能免除在標簽全成分中標識。“卡松”即《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》*08825號原料,中文名稱為“甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的
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