普通化妝品備案問(wèn)答（32）|化妝品中某些原料的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、工藝和安評(píng)問(wèn)題

時(shí)間：2023-06-14作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：71

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【答疑解惑】化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽常見問(wèn)題答疑（一）

  根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實(shí)施的公告》（2021年*77號(hào)）要求，自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求；此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新，使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求?；瘖y

• 普通化妝品備案資料整理常見問(wèn)題之產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評(píng)估資料篇

  一、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告1、備案資料中未上傳檢驗(yàn)報(bào)告。2、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表中送檢者未簽字，送檢日期未填寫。3、檢驗(yàn)報(bào)告中檢驗(yàn)報(bào)告變更申請(qǐng)表未加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。4、檢測(cè)報(bào)告送檢人（或檢測(cè)報(bào)告中送檢單位地址）與申請(qǐng)表中境內(nèi)責(zé)任人的相應(yīng)信息不一致，未提供相關(guān)說(shuō)明。5、檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱與備案申請(qǐng)表中的產(chǎn)品名稱不一致。6、檢驗(yàn)報(bào)告為原行政許可檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件，未提供原經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)的配方等資

• 化妝品備案注冊(cè)申報(bào)常見原料配方問(wèn)題

  無(wú)論是在化妝品研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程，還是在化妝品備案注冊(cè)時(shí)，配方和原料都是基礎(chǔ)的基礎(chǔ)，必須引起高度重視。而在實(shí)際申報(bào)工作中，配方原料卻是出現(xiàn)問(wèn)題幾率很高的資料項(xiàng)之一。除了申報(bào)人員的工作不嚴(yán)謹(jǐn)造成的形式上的疏漏之外，還有不少則是由于對(duì)政策法規(guī)的掌握不夠，或?qū)υ习踩哉J(rèn)識(shí)不足。天健華成化妝品注冊(cè)部特整理常見的配方和原料問(wèn)題如下，希望能給你的申報(bào)工作帶來(lái)幫助。1.對(duì)原料的使用目的有何要求？答：原料的使用目的應(yīng)

• 普通化妝品備案問(wèn)答|化妝品安全評(píng)估的幾個(gè)問(wèn)題

  1、問(wèn)：兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應(yīng)如何開展安全評(píng)估？答：兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說(shuō)明書中的使用方法對(duì)混合后的各成分開展評(píng)估；當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí)，應(yīng)對(duì)每一種情況分別評(píng)估；當(dāng)使用方法中各部分也可單獨(dú)使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)分別評(píng)估。 2、問(wèn)：對(duì)配方中使用的納米原料進(jìn)行評(píng)估時(shí)，應(yīng)提供哪些相關(guān)資料？答：納米原料的透皮吸收、安全風(fēng)險(xiǎn)以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征