化妝品注冊備案管理辦法

時間：2023-05-10作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：141

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口普通化妝品備案管理系統(tǒng)網(wǎng)上申報指南

  自2018年11月10日起，**進(jìn)口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗區(qū)試點實施備案管理，調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理。11月12日，國家藥監(jiān)局正式開通進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)網(wǎng)上申報功能。進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進(jìn)口前，委托境內(nèi)責(zé)任人登錄國家藥品監(jiān)管局政務(wù)網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”欄目，通過“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”網(wǎng)絡(luò)平臺，辦理備案手續(xù)，**電子版?zhèn)浒笐{證后方可進(jìn)口。很多用戶初次備

• 化妝品原料安全信息登記平臺中，原料報送碼是如何生成的？

  化妝品原料安全信息登記平臺（以下簡稱原料平臺）主要用于化妝品原料企業(yè)或原料商*的企業(yè)登記原料安全相關(guān)信息，信息登記完成后原料平臺會自動生成原料報送碼。該原料報送碼可用于化妝品企業(yè)在產(chǎn)品注冊備案時對相關(guān)原料安全信息進(jìn)行關(guān)聯(lián)。原料平臺的使用可以大幅度簡化企業(yè)在產(chǎn)品注冊備案時，尤其是當(dāng)某個原料用于多個產(chǎn)品生產(chǎn)時，對包括該原料主要成分、風(fēng)險物質(zhì)**要求等與質(zhì)量安全相關(guān)信息的重復(fù)填報。需要重點說明的是，原

• 普通化妝品備案問答|原料填報與宣稱問題

  1、問：通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，是否需要勾選特定宣稱（原料功效）？答：需要，使用動物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的除外。根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*八條，通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符；《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》*十一條，通過宣稱原料的功效進(jìn)行產(chǎn)品功效宣稱的，應(yīng)

• 普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品完整版安評，哪些情況可不進(jìn)行防腐效能評價？

  問題1：所有化妝品原料都需要評估光毒性、光致敏性嗎？答：注冊人/備案人可應(yīng)用《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中的7種證據(jù)類型，對《已使用化妝品原料目錄》中的大多數(shù)原料開展安全評估。對于少數(shù)原料無法采用上述證據(jù)類型時，需按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》要求，根據(jù)產(chǎn)品的使用方法、暴露途徑等，確認(rèn)原料可能存在的健康危害效應(yīng)，其中包括光毒性和光致敏性。根據(jù)原料的結(jié)構(gòu)特點，對原料進(jìn)行充分分析或測試能夠證明其不具有紫