進口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之樣品檢測檢驗篇

時間：2019-03-14作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：146

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• 詞條

  詞條說明

• 上海器審|化妝品《產(chǎn)品名稱命名依據(jù)》填報常見問題解答

  化妝品名稱直接向消費者傳遞產(chǎn)品安全和功效信息，可以說是高度濃縮的產(chǎn)品介紹?；瘖y品注冊備案資料中要求提供《產(chǎn)品名稱命名依據(jù)》，解釋名稱中所有用語的含義，就是為了了解產(chǎn)品命名的理由，便于審查產(chǎn)品名稱是否如實表達了產(chǎn)品信息，確保不對消費者產(chǎn)生誤導(dǎo)。本期小編為大家整理了化妝品產(chǎn)品名稱命名依據(jù)填報中的一些常見問題，希望幫助備案人進一步提升備案合規(guī)水平。?一、化妝品中文名稱與外文名稱是否必須一一對應(yīng)

• 進口化妝品備案辦理流程

  進口化妝品備案辦理流程一、了解備案要求在進行進口化妝品備案前，需要了解相關(guān)法規(guī)和要求，包括國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）發(fā)布的《化妝品注冊備案管理規(guī)定》及其實施指南。了解產(chǎn)品配方、標(biāo)簽、安全性評估等方面的要求，以確保符合相關(guān)規(guī)定。二、準(zhǔn)備相關(guān)材料1. 產(chǎn)品配方資料：包括所有成分的資料，如成分名稱、來源、純度等。確保所有成分符合相關(guān)法規(guī)要求。2. 安全性評估資料：包括產(chǎn)品的臨床試驗報告、質(zhì)量標(biāo)

• 產(chǎn)品配方調(diào)整后，新配方產(chǎn)品能否以“升級版”予以區(qū)分？

  問：產(chǎn)品配方調(diào)整后，新配方產(chǎn)品仍使用已注銷的舊配方產(chǎn)品名稱，能否增加“升級版”等字樣予以區(qū)分？ 答：考慮到產(chǎn)品配方調(diào)整后，新產(chǎn)品仍使用已注銷產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱，新產(chǎn)品與舊產(chǎn)品可能同時存在于市場上，為維護消費者知情權(quán)，可在新產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注“新配方”、“配方調(diào)整”等客觀性用語進行區(qū)分。“升級版”等用語無明確判定依據(jù)，存在誤導(dǎo)消費者的嫌疑。

• 進口化妝品備案及注冊申報有關(guān)法規(guī)及規(guī)范性文件匯總

  （一）國家化妝品管理法規(guī)及技術(shù)規(guī)范 1.???《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989年9月26日**批準(zhǔn)，1989年11月13日衛(wèi)生部令*3號發(fā)布） 2.???《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》（1991年3月27日衛(wèi)生部令*13號發(fā)布施行） 3.???《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版），國家食品藥品監(jiān)督管理總局