化妝品進(jìn)口備案流程是怎樣的？

時(shí)間：2024-08-13作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：171

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品產(chǎn)品名稱命名依據(jù)填報(bào)常見問(wèn)題解答

  化妝品名稱直接向消費(fèi)者傳遞產(chǎn)品安全和功效信息，可以說(shuō)是高度濃縮的產(chǎn)品介紹?；瘖y品注冊(cè)備案資料中要求提供《產(chǎn)品名稱命名依據(jù)》，解釋名稱中所有用語(yǔ)的含義，就是為了了解產(chǎn)品命名的理由，便于審查產(chǎn)品名稱是否如實(shí)表達(dá)了產(chǎn)品信息，確保不對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo)。本期小編為大家整理了化妝品產(chǎn)品名稱命名依據(jù)填報(bào)中的一些常見問(wèn)題，希望幫助備案人進(jìn)一步提升備案合規(guī)水平。一、化妝品中文名稱與外文名稱是否必須一一對(duì)應(yīng)？企業(yè)應(yīng)當(dāng)按

• “化妝品完整版安全評(píng)估”專版*5期

  Q1完整版安全評(píng)估報(bào)告中產(chǎn)品的穩(wěn)定性評(píng)價(jià)、產(chǎn)品與包材相容性評(píng)價(jià)、產(chǎn)品防腐劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)是否接受企業(yè)自建方法？A化妝品注冊(cè)人、備案人可以依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指南或自建方法開展相關(guān)研究，并在安全評(píng)估報(bào)告中提交相關(guān)測(cè)試或者評(píng)估結(jié)論。Q2化妝品注冊(cè)人、備案人開展相容性研究時(shí)，對(duì)于配方體系近似的化妝品是否仍需要“一品一研究”？A對(duì)化妝品配方體系近似、與內(nèi)容物直接接觸的容器或載體包裝材

• 風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南-2

  以上資料要求詳見《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》（2021年*31號(hào)）。（二）規(guī)定申請(qǐng)材料的依據(jù)：1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十二條：申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或者進(jìn)行化妝品新原料備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：（一）注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；（二）新原料研制報(bào)告；（三）新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料；（四）新原料安全評(píng)估資料。注冊(cè)

• 江蘇省藥監(jiān)局|牙膏備案與簡(jiǎn)化備案常見問(wèn)題全解析

  江蘇省藥監(jiān)局：牙膏備案與簡(jiǎn)化備案常見問(wèn)題解答1.問(wèn)：在江蘇省開展牙膏簡(jiǎn)化備案需要提供哪些資料？答：根據(jù)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)已上市國(guó)產(chǎn)牙膏產(chǎn)品實(shí)施簡(jiǎn)化備案管理措施的公告》（2023年 *26號(hào)）要求，簡(jiǎn)化備案需要提供以下資料：?（1）牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯(lián)系方式等。委托生產(chǎn)的，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式、《化妝品生產(chǎn)許可證》等。