江蘇省藥監(jiān)局|牙膏備案與簡化備案常見問題全解析

時(shí)間：2023-12-03作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：132

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 保健食品原注冊人產(chǎn)品轉(zhuǎn)備案流程

  根據(jù)《保健食品備案工作指南（試行）》的要求，原注冊人產(chǎn)品轉(zhuǎn)備案的，應(yīng)向總局保健食品審評中心提出申請?，F(xiàn)將原注冊人資質(zhì)確認(rèn)具體事宜通知如下：一、申請?jiān)匀速Y質(zhì)確認(rèn)應(yīng)提交以下資料：1、 變更注冊申請表及申請人對申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書新保健食品注冊管理系統(tǒng)上線之前，請?jiān)诳偩直＝∈称穼徳u中心網(wǎng)站下載專區(qū)獲取申報(bào)模板（http://bjspba./下載專區(qū)/保健食品 或

• 保健食品注冊備案時(shí)產(chǎn)品屬性名應(yīng)如何確定？

  答：產(chǎn)品屬性名應(yīng)正確表明產(chǎn)品的劑型或形態(tài)。《食品生產(chǎn)許可分類目錄》所列保健食品劑型名稱有規(guī)定的，產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合其規(guī)定。無規(guī)定但有適用的國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的，產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的食品分類；無適用的國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)符合《中國藥典》制劑通則規(guī)定的屬性名。既無國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，也不屬于《中國藥典》制劑通則規(guī)定的，產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合產(chǎn)品形態(tài)與食用方法，以及類似產(chǎn)品屬性名，并有充足依據(jù)支持。對于阿膠類保健食品，

• 牙膏簡化備案需關(guān)注哪些時(shí)間節(jié)點(diǎn)？

  問：牙膏簡化備案需關(guān)注哪些時(shí)間節(jié)點(diǎn)？答：（1）自2023年10月1日起至2023年11月30日止，牙膏備案人可通過備案平臺提交簡化資料，對已上市的牙膏產(chǎn)品進(jìn)行備案。?（2）首批產(chǎn)品上市銷售日期在2021年1月1日之前的，簡化備案資料以外的產(chǎn)品備案資料可由備案人留檔備查；首批產(chǎn)品上市銷售日期在此后的，備案人應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前通過備案平臺提交完整的備案資料。?（3）簡化備

• 化妝品申報(bào)中銷售包裝標(biāo)簽中有外文注冊商標(biāo)時(shí)，需要注意什么？

  按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*六條規(guī)定，化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽。中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，使用其他文字或者符號的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。如果產(chǎn)品標(biāo)簽的多個可視面上有相同的外文注冊商標(biāo)，可以僅在其中一個可視面上使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明。