普通化妝品備案問(wèn)答（四十一期）

時(shí)間：2023-07-03作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：98

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽常見(jiàn)問(wèn)題答疑二

  根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實(shí)施的公告》（2021年*77號(hào)）要求，自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求；此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新，使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。在4

• 保健食品備案注冊(cè)申報(bào)時(shí)，劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么？

  答：在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等，對(duì)原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時(shí)，對(duì)于同一產(chǎn)品，原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型，應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑

• 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年第34號(hào)）

  為規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作，落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）及《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）等法規(guī)規(guī)定，現(xiàn)就進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜公告如下：一、關(guān)于化妝品原料安全信息的內(nèi)容作為產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)的重要依據(jù)，化妝品原料安全信息主要包括原料質(zhì)量規(guī)格、安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)控制、原料安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論等與原料安全相關(guān)的信

• 2021新政后進(jìn)口普通化妝品備案申報(bào)簡(jiǎn)明攻略（天健華成）

  題 解普通化妝品，即原“非特殊類化妝品”。根據(jù)2021年1月1日起施行的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*四條“國(guó)家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理?；瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品（取代“非特殊類化妝品”命名）。國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理?！贝宋臑樘旖∪A成《化妝品注冊(cè)備案全攻略》系列中的一篇。本文為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性，故盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭(zhēng)用較簡(jiǎn)明的