風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南-2

時(shí)間：2023-06-16作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：232

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品注冊(cè)人如何執(zhí)行《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》新增檢驗(yàn)方法

  發(fā)布時(shí)間：2024-04-09近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》制修訂的相關(guān)通告，如2023年8月28日發(fā)布的《關(guān)于將油包水類化妝品的pH值測(cè)定方法等21項(xiàng)制修訂項(xiàng)目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告（2023年 *41號(hào)）》等，其中部分新增的檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)方法與化妝品注冊(cè)工作密切相關(guān)，如新增的《油包水類化妝品的pH值測(cè)定方法》《化妝品中2-氨基-4-

• “雙無(wú)”保健食品換證常見(jiàn)問(wèn)題及解答（**批）

  （**批）1.“雙無(wú)”保健食品換證范圍是什么？申請(qǐng)類別是什么？答：根據(jù)《在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》，過(guò)渡期內(nèi)，對(duì)于在產(chǎn)在售的“雙無(wú)”國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，注冊(cè)人按照要求提出換證申請(qǐng)；對(duì)于在產(chǎn)在售“雙無(wú)”進(jìn)口產(chǎn)品，相關(guān)材料符合《在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》的，注冊(cè)人按照要求直接提出換證申請(qǐng)，審評(píng)機(jī)構(gòu)根據(jù)換證審查需要，可以組織開(kāi)展境外現(xiàn)場(chǎng)核查。

• 國(guó)家藥監(jiān)局化妝品備案生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)常見(jiàn)問(wèn)題解答（二）

  一、化妝品經(jīng)營(yíng)者是否可以將大包裝化妝品“分裝”成小包裝后銷售？根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品的較小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，配制、填充、灌裝化妝品內(nèi)容物，應(yīng)當(dāng)**化妝品生產(chǎn)許可證。據(jù)此，化妝品經(jīng)營(yíng)者以及在經(jīng)營(yíng)中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等（以下統(tǒng)稱“化妝品經(jīng)營(yíng)者”），對(duì)大包裝的化妝品“分裝”成小包裝，其行為如果接觸化妝品內(nèi)容物，則

• 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品備案申報(bào)監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答：關(guān)于藥妝、EGF、境內(nèi)責(zé)任人等

  為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)理性消費(fèi)，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品監(jiān)督管理中常見(jiàn)問(wèn)題，并依據(jù)我國(guó)現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進(jìn)行了解答。具體如下：?jiǎn)枺簽楹谓?jīng)常聽(tīng)說(shuō)國(guó)外有所謂的“藥妝品”，而我國(guó)化妝品法規(guī)中并沒(méi)有“藥妝品”的概念？ 答：需要明確指出的是，不但是我國(guó)，世界大多數(shù)的國(guó)家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝