風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-3

時間：2023-06-16

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
關于進一步明確普通化妝品備案管理工作有關事項的通知
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局：《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下稱《條例》）、《化妝品注冊備案管理辦法》（以下稱《辦法》）已正式實施，化妝品注冊和備案工作有序開展。根據(jù)普通化妝品備案管理工作的運行情況，現(xiàn)就有關事項進一步明確如下：一、嚴格落實法規(guī)要求。根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定，普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案，產(chǎn)品可上市銷售。二、嚴格規(guī)范備案信息公開。各省級局
我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念？
為何經(jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念？答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中，有些產(chǎn)品同時具有化妝品的使用目的，但這類產(chǎn)品應符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。我國現(xiàn)
普通化妝品備案問答|原料填報與宣稱問題
1、問：通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，是否需要勾選特定宣稱（原料功效）？答：需要，使用動物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的除外。根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*八條，通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應當與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應當與產(chǎn)品功效宣稱相符；《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》*十一條，通過宣稱原料的功效進行產(chǎn)品功效宣稱的，應
關于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告（2023年第124號）
為規(guī)范牙膏監(jiān)督管理，**消費者健康，促進牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）和《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等規(guī)定，現(xiàn)就貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)要求和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜公告如下：一、貫徹牙膏監(jiān)管法規(guī)要求，落實備案人主體責任根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定，牙膏備案人作為產(chǎn)品質量安全和功效宣稱的責任主體，應當是依法設立的企業(yè)或者其他組織，具有與進行備案產(chǎn)