國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品備案申報(bào)監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答：關(guān)于藥妝、EGF、境內(nèi)責(zé)任人等

時(shí)間：2023-05-19作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：101

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品原料安全信息報(bào)送指南

  化妝品原料安全信息報(bào)送指南一、化妝品原料生產(chǎn)商是指對(duì)原料安全承擔(dān)責(zé)任的企業(yè)，可以是原料的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)、與原料實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)隸屬同一集團(tuán)公司的關(guān)聯(lián)企業(yè)或者原料委托生產(chǎn)行為中的委托企業(yè)?；瘖y品原料生產(chǎn)商應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局原料安全信息服務(wù)平臺(tái)提交《原料安全相關(guān)信息備案企業(yè)信息表》（附13）和企業(yè)主體證明文件，開(kāi)通化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送權(quán)限。二、境外或者境內(nèi)原料生產(chǎn)商可以自行報(bào)送化妝品原料安全信

• 市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產(chǎn)品技術(shù)要求》

  4月30日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產(chǎn)品技術(shù)要求》（以下簡(jiǎn)稱《產(chǎn)品技術(shù)要求》），對(duì)以人參、西洋參、靈芝為原料的保健食品實(shí)施備案管理。2023年12月，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料目錄 人參、西洋參、靈芝》，將人參、西洋參、靈芝納入保健食品原料目錄。此次發(fā)布的《產(chǎn)品技術(shù)要求》中規(guī)定了三個(gè)原料在產(chǎn)品備案時(shí)可用的輔料、劑型、工藝等技術(shù)要求，明確產(chǎn)品質(zhì)量安全指標(biāo)要求如標(biāo)志性成

• 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化妝品中西咪替丁檢測(cè)方法的通告（2019年 *48號(hào)）

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中西咪替丁的檢測(cè)方法（高效液相色譜法）》（見(jiàn)附件），經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)***全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布。 特此通告。附件：化妝品中西咪替丁的檢測(cè)方法（高效液相色譜法）國(guó)家藥監(jiān)局2019年8月12日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中西咪替丁的檢測(cè)方法（高效液相色譜法）》（見(jiàn)附件），經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)***全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布。 特此通告。附件：化妝品中

• 褪黑素在保健食品備案申報(bào)的較新政策

  褪黑素在保健食品備案申報(bào)中的應(yīng)用較新政策指南 ? 褪黑素列入保健食品原料目錄是依據(jù)《關(guān)于印發(fā)〈營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）〉等8個(gè)相關(guān)規(guī)定的通告》（國(guó)食藥監(jiān)注[2005]202號(hào)）中《氨基酸螯合物等保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）》*四條（下稱《規(guī)定》），2017年中國(guó)食品藥品檢定研究院的研究結(jié)果和多次*論證的基礎(chǔ)上形成的。 ? 褪黑素 用量范圍：1-3mg?