化妝品注冊(cè)人如何執(zhí)行《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》新增檢驗(yàn)方法

時(shí)間：2024-04-10作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：163

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  詞條說明

• 普通化妝品備案常見問題解析 |著色劑篇

  著色劑是化妝品常用的一類原料，《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中指出著色劑是利用吸收或反射可見光的原理，為使化妝品或其施用部位呈現(xiàn)顏色而在化妝品中加入的物質(zhì)，但不包括《化妝品準(zhǔn)用染發(fā)劑表》中規(guī)定的染發(fā)劑。器審小編在化妝品備案資料檢查中發(fā)現(xiàn)，著色劑相關(guān)的問題占了一定的比重，比如：配方中*29號(hào)原料“CI 15850（色淀）”未明確色淀類型。未按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）提供CI15850（鋇色淀）

• 射頻美容產(chǎn)品、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀

  根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》（2022年*30號(hào)，以下簡稱30號(hào)公告），明確《醫(yī)療器械分類目錄》“09物理**器械”子目錄、一級(jí)產(chǎn)品類別“07高頻**設(shè)備”中二級(jí)產(chǎn)品類別“02射頻**（非消融）設(shè)備”中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀作為第三類醫(yī)療器械管理。30號(hào)公告的實(shí)施涉及美容用途射頻類產(chǎn)品的管理屬性和管理類別劃分。為更好地指導(dǎo)和規(guī)范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品的

• 普通化妝品備案問答|安全評(píng)估和功效宣稱的幾個(gè)問題

  01近期普通化妝品（牙膏）備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評(píng)估資料”模塊新增了“安全評(píng)估附件類型”的選項(xiàng)，應(yīng)如何進(jìn)行勾選？答：為方便查詢統(tǒng)計(jì)完整版安全評(píng)估，新增該選項(xiàng)。備案人如提交完整版安全評(píng)估報(bào)告附件則應(yīng)勾選“完整版安評(píng)報(bào)告”；如根據(jù)《化妝品安全評(píng)估資料指南》第二類化妝品要求，提交化妝品安全評(píng)估（完整版）基本結(jié)論作為附件的，應(yīng)勾選“安全評(píng)估基本結(jié)論（報(bào)告由企業(yè)自行存檔）”；如提交簡化版安評(píng)報(bào)告的，不必勾

• 牙膏管理的基本要求有哪些？

  牙膏管理的基本要求有哪些？答：《牙膏監(jiān)督管理辦法》*五條規(guī)定，牙膏實(shí)行備案管理，牙膏備案人對(duì)牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。*六條規(guī)定，牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，加強(qiáng)管理，誠信自律，保證牙膏產(chǎn)品質(zhì)量安全。 *七條?規(guī)定，牙膏行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，督促引導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營者依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠信建設(shè)。