詞條
詞條說明
進(jìn)口普通化妝品進(jìn)口前應(yīng)完成備案
普通化妝品上市或者進(jìn)口前,備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務(wù)平臺提交備案資料后即完成備案。已經(jīng)備案的進(jìn)口普通化妝品擬在境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)通過信息服務(wù)平臺補(bǔ)充填報(bào)進(jìn)口口岸以及辦理通關(guān)手續(xù)的聯(lián)系人信息。已經(jīng)備案的普通化妝品,無正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱;沒有充分的科學(xué)依據(jù),不得隨意改變功效宣稱。已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方,但因原料
進(jìn)口化妝品中文名稱中使用原料名稱時(shí),應(yīng)當(dāng)如何管理?
化妝品中文名稱中使用原料名稱時(shí),應(yīng)當(dāng)如何管理?使用的原料名稱為通俗名或植物全株名稱時(shí),有何具體要求? 答:根據(jù)《化妝品命名規(guī)定》要求,產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符。產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱的,產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該原料;產(chǎn)品名稱中使用原料類別詞匯的,產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該類別能夠包括的具體原料。產(chǎn)品名稱中使用的原料名稱為通俗名稱的,該通俗名稱應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)
特殊化妝品注冊及申報(bào)流程一、申請注冊1. 確定產(chǎn)品類型:首先,根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)確定產(chǎn)品所屬特殊化妝品類型,如防曬、美白、祛斑等。2. 準(zhǔn)備申請材料:根據(jù)產(chǎn)品類型,準(zhǔn)備相應(yīng)的申請材料,包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、安全評估資料等。3. 遞交申請:將申請材料遞交至國家相關(guān)監(jiān)管部門,如國家藥品監(jiān)督管理局。4. 受理申請:監(jiān)管部門收到申請后,將對申請材料進(jìn)行初步審核,符合要求的,予以受理,并通知申請人。二、開展
問題1:穩(wěn)定性測試中的加速試驗(yàn)是否能夠?yàn)榇_認(rèn)產(chǎn)品保質(zhì)期提供依據(jù)?答:《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術(shù)指南》中規(guī)定長期試驗(yàn)為確認(rèn)貯存條件及保質(zhì)期等提供依據(jù)?;瘖y品備案人可在加速試驗(yàn)結(jié)束后提交備案申請,長期試驗(yàn)報(bào)告企業(yè)存檔。問題2:有些原料在CIR評估結(jié)論中有限制條件“當(dāng)配方無刺激性時(shí)”,應(yīng)在滿足限制條件的情況下采用其評估結(jié)論。如何提供滿足限制條件的證明?答:需要提供使用該原料的產(chǎn)品不引起皮膚刺激性的證明資
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電 話: 010-84828042
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