詞條
詞條說(shuō)明
進(jìn)口普通化妝品進(jìn)口前應(yīng)完成備案
普通化妝品上市或者進(jìn)口前,備案人按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)提交備案資料后即完成備案。已經(jīng)備案的進(jìn)口普通化妝品擬在境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)補(bǔ)充填報(bào)進(jìn)口口岸以及辦理通關(guān)手續(xù)的聯(lián)系人信息。已經(jīng)備案的普通化妝品,無(wú)正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱;沒有充分的科學(xué)依據(jù),不得隨意改變功效宣稱。已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方,但因原料
普通化妝品備案常見問(wèn)題一問(wèn)一答|化妝品完整版安評(píng),哪些情況可不進(jìn)行防腐效能評(píng)價(jià)?
問(wèn)題1:所有化妝品原料都需要評(píng)估光毒性、光致敏性嗎?答:注冊(cè)人/備案人可應(yīng)用《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中的7種證據(jù)類型,對(duì)《已使用化妝品原料目錄》中的大多數(shù)原料開展安全評(píng)估。對(duì)于少數(shù)原料無(wú)法采用上述證據(jù)類型時(shí),需按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》要求,根據(jù)產(chǎn)品的使用方法、暴露途徑等,確認(rèn)原料可能存在的健康危害效應(yīng),其中包括光毒性和光致敏性。根據(jù)原料的結(jié)構(gòu)特點(diǎn),對(duì)原料進(jìn)行充分分析或測(cè)試能夠證明其不具有紫
進(jìn)口非特殊用途(普通)化妝品調(diào)整為備案管理以后,對(duì)備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期,也就是無(wú)限期。但是境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過(guò)網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺(tái)向化妝品監(jiān)督管理部門報(bào)送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進(jìn)口、上市銷售、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)以及接受行政處罰等有關(guān)情況。進(jìn)口非特殊用途(普通)化妝品調(diào)整為備案管理以后,對(duì)備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期,也就是無(wú)限期。但是境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過(guò)網(wǎng)上備
《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》六大亮點(diǎn)解析
3月1日起,《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《抽檢管理辦法》)施行,這是國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理,規(guī)范抽樣檢驗(yàn)工作的一項(xiàng)重要舉措。抽樣檢驗(yàn)是監(jiān)管部門對(duì)化妝品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的基本手段,是督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的重要抓手?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)*四十八條至*五十一條對(duì)抽樣檢驗(yàn)的基本要求和主要程序作出規(guī)定,國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《條例》設(shè)立的原則和有關(guān)條款的要求,
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