《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》政策解讀

時間：2024-04-23

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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詞條說明
化妝品禁用！《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中的化妝品禁用原料目錄修訂情況
為進一步加強化妝品原料管理，保證化妝品質(zhì)量安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（以下簡稱《規(guī)范》）*二章中的《化妝品禁用組分》進行了修訂，形成了《化妝品禁用原料目錄》，經(jīng)化妝品標準*全體會議審議通過，分別替代原有禁用組分表，納入《規(guī)范》相應(yīng)章節(jié)，并已于2021年5月26日起施行?！痘瘖y品禁用原料目錄》包括1284項化妝品禁用原料
化妝品注冊和備案申請人備案人應(yīng)當具備哪些條件
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當具備下列條件：（一）是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請注冊、進行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的，應(yīng)當提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條化妝品注冊人、備案人應(yīng)當依照法律、行政法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范和注
與完整版化妝品安全評估相關(guān)的通知公告、技術(shù)文件、法規(guī)問答有哪些？
為引導化妝品行業(yè)提升安全評估能力和水平，紓解企業(yè)開展安全評估工作存在的問題和困難，2024年4月份國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》，制定了12項優(yōu)化措施，從報告分類管理、技術(shù)指南細化、數(shù)據(jù)收集使用、強化宣傳培訓等方面，全面指導幫扶企業(yè)規(guī)范開展安全評估，同時也為我國化妝品安全評估體系的逐步完善謀劃布局。隨后，中國食品藥品檢定研究院跟進發(fā)布了多項技術(shù)指南、技術(shù)
化妝品備案要點與申報注意要點
非特殊用途化妝品的備案工作幾乎是每家化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量、法規(guī)部門工作人員必須從事的內(nèi)容，該工作雖然不難但是較為繁瑣，而且經(jīng)常會遇到法規(guī)中沒有明確的情況出現(xiàn)，下面就由天健華成帶領(lǐng)大家了解一下關(guān)于化妝品生產(chǎn)企業(yè)備案工作中遇到的問題（信息來源：中國注冊申報網(wǎng)）。（信息來源：中國注冊申報網(wǎng)）非特殊化妝品備案要點 1、產(chǎn)品包裝上，一定要寫警示語嗎？中文產(chǎn)品名稱是否一定要標在正面？（法規(guī)中說的是標注