詞條
詞條說(shuō)明
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2024年普通化妝品(牙膏) 備案年度報(bào)告有關(guān)事宜的通告
廣東省藥品監(jiān)督管理局通 告2025年 *19號(hào)根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《牙膏監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號(hào))的要求,現(xiàn)就廣東省2024年普通化妝品(牙膏)備案年度報(bào)告工作有關(guān)事宜通告如下:一、年報(bào)時(shí)間2025年1月1日至2025年3月31日。二、需要提交年報(bào)產(chǎn)品備案人應(yīng)當(dāng)通過(guò)
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品備案注冊(cè)包裝標(biāo)簽問(wèn)題的較新解答
1.進(jìn)口產(chǎn)品提交銷(xiāo)售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時(shí)需要注意什么?按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定,進(jìn)口化妝品的注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))產(chǎn)品的銷(xiāo)售包裝(含說(shuō)明書(shū)),以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實(shí)翻譯銷(xiāo)售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容,不能隱瞞,也不能通過(guò)遮蓋、涂改等方式修改銷(xiāo)售包裝。如果銷(xiāo)售包裝(含說(shuō)明書(shū))上有相同的外文內(nèi)容,可以只翻譯一次,不需要重
普通化妝品備案問(wèn)答|原料填報(bào)與宣稱(chēng)問(wèn)題
1、問(wèn):通用名使用具體原料名稱(chēng)或者表明原料類(lèi)別的詞匯的,是否需要勾選特定宣稱(chēng)(原料功效)?答:需要,使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱(chēng)描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的除外。根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*八條,通用名使用具體原料名稱(chēng)或者表明原料類(lèi)別的詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符,且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱(chēng)相符;《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》*十一條,通過(guò)宣稱(chēng)原料的功效進(jìn)行產(chǎn)品功效宣稱(chēng)的,應(yīng)
進(jìn)口化妝品的中文標(biāo)簽應(yīng)如何規(guī)范標(biāo)注功效宣稱(chēng)相關(guān)內(nèi)容?
根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*六條規(guī)定:加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱(chēng)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對(duì)應(yīng)一致。進(jìn)口化妝品中文標(biāo)簽功效宣稱(chēng)相關(guān)內(nèi)容的標(biāo)注有以下兩種情況:(一)原標(biāo)簽無(wú)功效宣稱(chēng)相關(guān)內(nèi)容的,加貼的中文標(biāo)簽上不應(yīng)標(biāo)注功效宣稱(chēng)相關(guān)內(nèi)容。(二)原標(biāo)簽有功效宣稱(chēng)相關(guān)內(nèi)容的,加貼的中文標(biāo)簽上應(yīng)對(duì)應(yīng)標(biāo)注功效宣稱(chēng)相關(guān)內(nèi)容。
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