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進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。 本
我國(guó)已于2018年11月全面推行進(jìn)口非特化妝品備案制,那么,企業(yè)在申請(qǐng)產(chǎn)品備案的過程中應(yīng)該重點(diǎn)注意哪些方面的問題?上海市食藥監(jiān)局認(rèn)證審評(píng)中心化妝品部部長(zhǎng)、高工劉恕,就進(jìn)口非特化妝品備案的形式審查要點(diǎn)做出重點(diǎn)解讀。 與進(jìn)口非特化妝品許可制相比,“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性,還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍,產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍,電子資料清晰度、一致性,配方中禁限用物質(zhì)是否**
申報(bào)含蒽醌類成分原料的保健食品新產(chǎn)品應(yīng)注意八個(gè)問題
一、現(xiàn)行的專門規(guī)定有哪些?主要涉及哪些原料?答:主要包括《氨基酸螯合物等保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定(試行)》(2005年)*六條有關(guān)內(nèi)容,《關(guān)于以紅曲等為原料保健食品產(chǎn)品申報(bào)與審評(píng)有關(guān)事項(xiàng)的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕2號(hào))規(guī)定中*四部分內(nèi)容,及《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)含何首烏保健食品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的通知》(食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕137號(hào))。除了上述規(guī)定中已明確的蘆薈、大黃、何首烏、決明子
兒童(含嬰幼兒)化妝品備案注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)指南
為規(guī)范兒童(含嬰幼兒,以下稱兒童)化妝品申報(bào)與技術(shù)審評(píng)工作,依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,制定本指南(信息來源:中國(guó)注冊(cè)申報(bào)網(wǎng))。一、適用范圍(一)本指南適用于兒童化妝品的申報(bào)與審評(píng)。兒童化妝品系指供年齡在12歲以下(含12歲)兒童使用的化妝品。二、配方原則(二)應(yīng)較大限度地減少配方所用原料的種類。(三)選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時(shí),應(yīng)堅(jiān)持有效基礎(chǔ)上的
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