化妝品注冊備案常見問題解答

時間：2023-08-17

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
原料填報與宣稱問題|普通化妝品備案問答
1、問：通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，是否需要勾選特定宣稱（原料功效）？答：需要，使用動物、植物或者礦物等名稱描述產品的香型、顏色或者形狀的除外。根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*八條，通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應當與產品配方成分相符，且該原料在產品中產生的功效作用應當與產品功效宣稱相符；《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》*十一條，通過宣稱原料的功效進行產品功效宣稱的，
申報含蒽醌類成分原料的保健食品新產品應注意哪些問題？
一、現(xiàn)行的專門規(guī)定有哪些？主要涉及哪些原料？答：主要包括《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》（2005年）*六條有關內容，《關于以紅曲等為原料保健食品產品申報與審評有關事項的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕2號）規(guī)定中*四部分內容，及《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于加強含何首烏保健食品監(jiān)管有關規(guī)定的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕137號）。除了上述規(guī)定中已明確的蘆薈、大黃、何首烏、決明子
征求意見|《祛斑美白類特殊化妝品技術指導原則（征求意見稿）》及起草說明 1
各有關單位：為規(guī)范和指導祛斑美白類特殊化妝品的注冊申報和技術審評工作，**化妝品質量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》等相關法規(guī)和配套文件要求，國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織我院起草了《祛斑美白類特殊化妝品技術指導原則（征求意見稿）》（附件1）及起草說明（附件2），現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），于2022年8
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布化妝品中西咪替丁檢測方法的通告（2019年 *48號）
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中西咪替丁的檢測方法（高效液相色譜法）》（見附件），經化妝品標準***全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。特此通告。附件：化妝品中西咪替丁的檢測方法（高效液相色譜法）國家藥監(jiān)局2019年8月12日國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中西咪替丁的檢測方法（高效液相色譜法）》（見附件），經化妝品標準***全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。特此通告。附件：化妝品中