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在江蘇省開展牙膏簡化備案,需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些?
問:在江蘇省開展牙膏簡化備案,需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些??答:產(chǎn)品安全使用歷史相關(guān)佐證資料包括但不限于產(chǎn)品上市以來的生產(chǎn)投料記錄、銷售發(fā)票、檢驗(yàn)報告等相關(guān)資料。資料要求如下:?(1)上傳產(chǎn)品上市以來的生產(chǎn)投料記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯,并提供與生產(chǎn)投料記錄相對應(yīng)的產(chǎn)品的銷售發(fā)票;?(2)提供的檢驗(yàn)報告應(yīng)當(dāng)符合要求,檢驗(yàn)報告包括但不限于對應(yīng)批次產(chǎn)品
首次進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之嬰幼兒化妝品篇
**進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之兒童產(chǎn)品篇 天健華成 嬰幼兒化妝品的申報是化妝品申報工作中的難點(diǎn),由于該類人群與成人的生理差異,及其對安全風(fēng)險物質(zhì)的弱抵抗性,故在審評政策中尤其重視其安全性,歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少,不少申請機(jī)構(gòu)干脆就不接該類產(chǎn)品的申請。 其實(shí),只要嚴(yán)格控制產(chǎn)品的安全風(fēng)險,嚴(yán)謹(jǐn)編制申報資料,兒童用化妝品的備案申報也沒有那么難。下面,北京天健華成國際投資顧問有限公司化
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中對兒童化妝品的要求有哪些?
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中對兒童化妝品的要求有哪些?答:《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)對兒童化妝品菌落總數(shù)(CFU/g或CFU/ml)的限值為≤500。配方中使用了《規(guī)范》中化妝品限用組分(表3)中所列的物質(zhì),使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定;配方中使用了防腐劑、防曬劑、著色劑,應(yīng)在《規(guī)范》中化妝品準(zhǔn)用組分名單內(nèi)(表4—表6),使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定。例如“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯(沐浴產(chǎn)品和香波除外
【答疑】進(jìn)口普通化妝品備案后檢查常見問題----產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)(2023年下半年)
為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中生產(chǎn)工藝不完整,缺少關(guān)鍵工藝參數(shù)或主要步驟,或未包含產(chǎn)品配方中的部分原料?!痘瘖y品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條*三款規(guī)定:應(yīng)當(dāng)簡要描述實(shí)際生產(chǎn)過程的主要步驟,包括投料、混合、灌裝等。應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)主要生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍,全部原料應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)步驟中明確列出,所用原料名稱或者序號應(yīng)當(dāng)與
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