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【答疑解惑】上海市普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題(一)----備案申請表(上)
1.產(chǎn)品配方及產(chǎn)品標簽項信息顯示申報產(chǎn)品為套裝產(chǎn)品,但申請表中未勾選“套裝產(chǎn)品”。2. 產(chǎn)品名稱含《化妝品標簽管理辦法》*十九條規(guī)定的禁止標注或宣稱的內(nèi)容,如醫(yī)療術語等。3.產(chǎn)品名稱中包含的文字與備案申請表分類編碼的“功效宣稱”項中勾選內(nèi)容不一致?!痘瘖y品分類規(guī)則和分類目錄》規(guī)定的功效包括新功效、染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)、修護、清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、除臭、抗皺、緊
**條 申請化妝品行政許可的,應按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關資料,申報資料的一般要求如下: (一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復印件4份,復印件應清晰并與原件一致; (二)申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
牙膏備案及簡化備案問答|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1:牙膏在上市銷售或進口前是否需要備案?答:牙膏在上市銷售或進口前需要備案。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)、《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《國家藥品監(jiān)督管理局關于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告(2023年*124號)》(以下簡稱《124號公告》)等相關規(guī)定,自2023年12月1日起,國產(chǎn)牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監(jiān)
問:牙膏產(chǎn)品商標名使用時需注意什么??答:產(chǎn)品不得以商標名的形式宣稱醫(yī)療效果或者產(chǎn)品不具備的功效。以暗示含有某類原料的用語作為商標名,產(chǎn)品配方中含有該類原料的,應當在銷售包裝可視面對其使用目的進行說明;產(chǎn)品配方不含有該類原料的,應當在銷售包裝可視面明確標注產(chǎn)品不含該類原料,相關用語僅作商標名使用。?
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