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進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。 本
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對(duì)應(yīng)序號(hào)進(jìn)行,如包含兩個(gè)或者兩個(gè)以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨(dú)立配方的化妝品,應(yīng)按一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行分類編碼。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求,小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)的分類編碼常見問題,希望通過
中檢院發(fā)布《化妝品安全評(píng)估資料提交指南(征求意見稿)》等2項(xiàng)技術(shù)文件
各有關(guān)單位:為確保化妝品安全評(píng)估工作平穩(wěn)推進(jìn),引導(dǎo)企業(yè)逐步完善化妝品安全評(píng)估體系建設(shè),規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估資料的編制和提交,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》等相關(guān)要求,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織中檢院起草了《化妝品安全評(píng)估資料提交指南(征求意見稿)》《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》2項(xiàng)技術(shù)文件及其起
保健食品備案劑型粉劑的技術(shù)要求(2021年版)1.粉劑概述用于保健食品備案的粉劑是以納入保健食品原料目錄的原料與輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀成品。2.粉劑產(chǎn)品說明書有關(guān)內(nèi)容以下內(nèi)容僅針對(duì)粉劑食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)要求,不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時(shí)另需要符合的其他規(guī)定。產(chǎn)品說明書中有關(guān)內(nèi)容要求如下:【適宜人群】該劑型應(yīng)該適宜于所有人群【不適宜人群】該劑型暫無特定的不適宜人群【食用量
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