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化妝品備案注冊答疑|安評可否參考《藥典》?小容量產(chǎn)品標簽可否簡略標注?
01問:化妝品安全評估報告,原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數(shù)據(jù)?答:根據(jù)《化妝品安全評估技術導則》:凡***化妝品安全評估機構已公布評估結(jié)論的原料,需對相關評估資料進行分析,在符合我國化妝品相關法規(guī)要求的情況下,可采用相關評估結(jié)論?!吨袊幍洹分幸脭?shù)據(jù)在符合以上要求的前提下,可以參考。02問:根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*十七條,化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規(guī)格包裝產(chǎn)
進口特殊用途化妝品行政許可 申 請 表 ? ? ? ? ? 產(chǎn)品名稱:XXXXX ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 國家藥品監(jiān)督管理局制 填表說明 ? 1.本申請
化妝品與外用藥品是不同的,主要區(qū)別如下。 (1)對安全性的要求程度不同 化妝品應具有高度的安全性,對人體不允許產(chǎn)生任何刺激或損傷;而外用藥品作用于皮膚時間短暫,對人體可能產(chǎn)生的微弱刺激及不良反應,在一定范圍內(nèi)是允許的。 (2)產(chǎn)品使用對象不同 化妝品的使用對象是皮膚健康人群,而外用藥品的使用對象是有病癥人群。 (3)使用目的不同 使用化妝品的目的包括清潔、保護、營養(yǎng)和美化等,而使用外用藥品是為治
所有的化妝品注冊備案時都需要在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要嗎
根據(jù)《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》*七條,“能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的(如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等),或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果(如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭等)且在標簽上明確標識僅具物理作用的功效宣稱,可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要”。其他的功效宣稱應按照國家藥監(jiān)局關于發(fā)布的《化妝品功效宣稱
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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