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詞條說明
兒童化妝品安全評估報告中對配方設計原則有哪些要求?答:依據《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*七條,配方設計原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡原則的內容。應當從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面,結合兒童生理特點,評估所用原料的科學性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡原則是相對的,并非簡單限制原料使用數量,也不是原料種類越少越好,而是應嚴格遵循必要性的原則
一、工作目標為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》,對影響化妝品質量安全的風險因素進行監(jiān)測和評價,為制定化妝品質量安全風險控制措施和標準、開展化妝品抽樣檢驗提供科學依據。同時,化妝品安全風險監(jiān)測應當為化妝品標準的制定和完善、補充檢驗方法和項目的起草和立項提供方向和參考。二、監(jiān)測重點針對近幾年化妝品監(jiān)管工作發(fā)現的化妝品安全風險,堅持以問題為導向,確定2021年下半年國家化妝品安全風險監(jiān)測重點品種,主要包括
特殊化妝品中所用原料商發(fā)生改變時應如何申請變更?按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》中的要求“已注冊或者備案產品所使用原料的生產商、原料質量規(guī)格增加或者改變的,所使用的原料在配方中的含量以及原料中具體成分的種類、比例均未發(fā)生變化的,應通過注冊備案信息平臺對原料生產商信息和原料安全信息進行較新維護?!被瘖y品中配方種類比例未發(fā)生改變的申請人可在平臺中自行維護原料的商品名、生產商、原料報送碼及原料安全信息
國家藥監(jiān)局關于化妝品備案注冊包裝標簽問題的最新解答
1.進口產品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么?按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定,進口化妝品的注冊人、備案人或者境內責任人應當提交生產國(地區(qū))產品的銷售包裝(含說明書),以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內容,不能隱瞞,也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝(含說明書)上有相同的外文內容,可以只翻譯一次,不需要重
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