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普通化妝品備案問答(國家藥監(jiān)局《化妝品監(jiān)督管理問題解答(六)》)
1、問:為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進(jìn)行優(yōu)化?答:按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前,很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實驗室,具備一定的檢驗?zāi)芰?,能夠通過自行檢驗對上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗。為進(jìn)一步深化“放管服”改革,助力行業(yè)發(fā)展,縮短產(chǎn)品上市時間,《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施
進(jìn)口化妝品申報境內(nèi)責(zé)任人備案時應(yīng)注意哪些事項
《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》中規(guī)定的在華申報責(zé)任單位是指由境外化牧品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托,負(fù)責(zé)產(chǎn)品代理申報有關(guān)事宜,對申報資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的中國境內(nèi)獨立法人。同一境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)只能授權(quán)一家在華申報責(zé)任單位。(信息來源:中國注冊申報網(wǎng))注意事項1.擬按本工作程序申請進(jìn)口非特化妝品備案的境外生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)授權(quán)注冊地在浦東新區(qū)的企業(yè)法人為境內(nèi)責(zé)任人,負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)
中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品原料安全信息填報技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第3號)
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息填報,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)要求,中檢院制定了《化妝品原料安全信息填報技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布工作程序的通知》(藥監(jiān)綜妝〔2022〕32號),現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。特此通告。?附件:化妝品原料安全信息填報技術(shù)指導(dǎo)原則化妝品安全評價中心2023年9月4日附件化妝
孕婦作為一個特殊的群體,在選擇化妝品時,除應(yīng)考慮化妝品對自身的影響外,尤其要保證腹中胎兒的健康,因此,在化妝品的選用方面要格外謹(jǐn)慎。根據(jù)各類化妝品的不同特點及其對孕婦以及胎兒可能產(chǎn)生的不良影響,孕婦較好避免接觸和使用以下幾類化妝品: (1)染發(fā)產(chǎn)品 染發(fā)產(chǎn)品不但會對孕婦產(chǎn)生不良影響,容易致敏,甚至有致癌的風(fēng)險,而且還有可能導(dǎo)致胎兒畸形。所以,孕婦在妊娠期間不宜染發(fā)。 (2)冷燙精 燙發(fā)所用的冷燙
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