詞條
詞條說(shuō)明
牙膏是否需要備案?答:牙膏在上市或進(jìn)口前需要備案。根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十條規(guī)定,國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施進(jìn)口牙膏備案管理工作。
進(jìn)口化妝品備案辦理流程一、了解備案要求在進(jìn)行進(jìn)口化妝品備案前,需要了解相關(guān)法規(guī)和要求,包括國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布的《化妝品注冊(cè)備案管理規(guī)定》及其實(shí)施指南。了解產(chǎn)品配方、標(biāo)簽、安全性評(píng)估等方面的要求,以確保符合相關(guān)規(guī)定。二、準(zhǔn)備相關(guān)材料1. 產(chǎn)品配方資料:包括所有成分的資料,如成分名稱、來(lái)源、純度等。確保所有成分符合相關(guān)法規(guī)要求。2. 安全性評(píng)估資料:包括產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)
1、問(wèn):香皂的生產(chǎn)工藝是什么?答:目前市場(chǎng)上的香皂主要以動(dòng)植物油脂經(jīng)皂化(脂肪酸和堿中和)反應(yīng)生成的脂肪酸鈉為主要原料,添加或不添加其他表面活性劑、功能性添加劑等,經(jīng)碾制、冷卻成型工藝生產(chǎn)而成??捎糜谥圃煸眍惖闹舅徕c鹽有月桂酸鈉、硬脂酸鈉、肉豆蔻酸鈉、油酸鈉等等。2、問(wèn):香皂是否符合化妝品定義?是否按照化妝品實(shí)行注冊(cè)備案管理?答:從香皂的使用方式(涂擦)、施用部位(人體表面)和主要用途(清潔)來(lái)
藥監(jiān)政策速覽(*27期):正確認(rèn)識(shí)兒童化妝品標(biāo)志“小金盾”
2021年12月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布兒童化妝品標(biāo)志——“小金盾”。依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注“小金盾”,非兒童化妝品則不得標(biāo)注。消費(fèi)者需要注意的是,“小金盾”不是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志?;瘖y品包裝上標(biāo)注“小金盾”,僅說(shuō)明該產(chǎn)品屬于兒童化妝品,并不代表該產(chǎn)品已經(jīng)獲得監(jiān)管部門審批或者質(zhì)量安全得到認(rèn)證。依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告,自2022年5月
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