詞條
詞條說(shuō)明
進(jìn)口非特化妝品備案及注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備要點(diǎn)之產(chǎn)品配方篇
化妝品備案資料中,配方是基礎(chǔ)中的基礎(chǔ),應(yīng)遵循真實(shí)性、科學(xué)性、政策性、完整性,否則一切申報(bào)工作都是鏡花水月。進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則,在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。 北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部,特別提醒,備案申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及NMPA關(guān)于化妝品備案注冊(cè)
保健食品備案注冊(cè)時(shí)輔料及用量的確定,需注意什么?
答:在確定保健食品輔料及用量時(shí),申請(qǐng)人應(yīng)充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與直接接觸產(chǎn)品的包裝材料不發(fā)生化學(xué)變化、不影響產(chǎn)品的檢測(cè)、制劑成型性和穩(wěn)定性等方面情況,提供輔料及用量的確定依據(jù)。此外,在產(chǎn)品原料投料量固定的前提下,輔料用量除應(yīng)具有明確的工藝必要性和合理性外,還應(yīng)確保不同批次終產(chǎn)品得量穩(wěn)定一致。對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝包括提取工序的固體制劑,填充劑用量可為適量,液體制劑的稀釋劑可為適
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) 凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。 本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部,為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭(zhēng)用較簡(jiǎn)明的文字,直接給出具體操作流程和注意
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。 本
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