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詞條說明
一、如何正確理解和使用《已上市產(chǎn)品原料使用信息》?《已上市產(chǎn)品原料使用信息》(以下簡稱《原料信息》)是對我國批件有效期內(nèi)的特殊化妝品中已使用,且未收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、無***化妝品安全評估機(jī)構(gòu)評估報(bào)告的原料使用量的客觀收錄,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)較新。未組織對所列原料進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià),化妝品注冊人、備案人在使用相關(guān)原料信息時(shí),應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的相關(guān)要求,開展化妝品安全評估。化妝品注
一、已完成簡化備案的牙膏產(chǎn)品,在2024年7月1日前按照要求完成產(chǎn)品標(biāo)簽新,需要調(diào)整的標(biāo)簽標(biāo)注格式有哪些內(nèi)容?答:在簡化備案時(shí)使用已上市的舊銷售包裝標(biāo)簽的,在符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定前提下,規(guī)范調(diào)整的格式主要包括以下方面:(一)規(guī)范使用引導(dǎo)語。根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》,產(chǎn)品中文名稱、備案人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址、成分和其他微量成分、化妝品生產(chǎn)證編號、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編
普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品完整版安評,哪些情況可不進(jìn)行防腐效能評價(jià)?
問題1:所有化妝品原料都需要評估光毒性、光致敏性嗎?答:注冊人/備案人可應(yīng)用《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中的7種證據(jù)類型,對《已使用化妝品原料目錄》中的大多數(shù)原料開展安全評估。對于少數(shù)原料無法采用上述證據(jù)類型時(shí),需按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》要求,根據(jù)產(chǎn)品的使用方法、暴露途徑等,確認(rèn)原料可能存在的健康危害效應(yīng),其中包括光毒性和光致敏性。根據(jù)原料的結(jié)構(gòu)特點(diǎn),對原料進(jìn)行充分分析或測試能夠證明其不具有紫
干貨來了|普通化妝品備案后風(fēng)險(xiǎn)評估資料檢查要點(diǎn)分析
化妝品是各種原料的組合,原料的安全性是化妝品產(chǎn)品安全的前提。我國高度重視化妝品安全性,2010年原國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估指南的通知》(國食藥監(jiān)許339號),明確指出“化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)是指由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的,可能對人體健康造成潛在危害的物質(zhì)?!痹谖覈鲜袖N售的化妝品均應(yīng)當(dāng)在備案環(huán)節(jié)提交風(fēng)險(xiǎn)評估資料。為進(jìn)一步
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